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楼主: ouryao
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[其他] 12月31号公告关于无菌制剂的这句话如何理解

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药徒
发表于 2014-1-9 10:21:59 | 显示全部楼层
大家都说的好啊,借鉴学习了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-9 11:12:30 | 显示全部楼层
xlql1999 发表于 2014-1-9 10:16
楼主有点钻牛角尖了,说的很清楚了,没有什么疑问的:已通过认证现场检查并进行公示的企业,两个条件同时满 ...

对2013年12月31日前,已通过认证现场检查并进行公示的企业,2014年1月1日后仍可继续生产

你能不能再读一下这句话?

对于2013年12月31日肖,通过现场检查,但是2014年公示,这样可以继续生产吗?
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药徒
发表于 2014-1-9 11:15:56 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2014-1-9 11:18:52 | 显示全部楼层
按他那意思,是要公示出来才能生产,新证下发才能销售~
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发表于 2014-1-9 14:03:56 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-1-9 09:37
错鸟,公示以后才能生产,发证以后才能销售。

嗯,后来纠正了,多谢
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药徒
发表于 2014-1-9 14:09:48 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-9 08:27
不能,等到证书上面的日期开始方可生产

公告中应该说的是通过了旧版的GMP认证,新版GMP通过了现场认证,证书在公示期的可以继续生产。
如果是新建厂线,必须以GMP证书上的日期为准。
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发表于 2014-1-9 14:09:50 | 显示全部楼层
ouryao 发表于 2014-1-9 08:24
我的疑问你看不明白

我的疑问是:2014年公示后能不能生产?等证书发下后再销售

你的疑问我明白
这句话的意思是说,14年以前原来的证书没有到期,你还可以继续生产,而14年,即便是你的证书没有到期,没有公示的话,你也不可以生产了,就是说,14年公示的企业公示以后可以生产,等到证书下来才能销售。
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药士
发表于 2014-1-9 14:45:34 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-1-9 14:09
公告中应该说的是通过了旧版的GMP认证,新版GMP通过了现场认证,证书在公示期的可以继续生产。
如果是新 ...

我错了。我查了一下,现在都是公示后大约20天制证。以前有过依照检查日期给证的。

点评

你也没错啊  详情 回复 发表于 2014-1-9 14:50
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药徒
发表于 2014-1-9 14:50:19 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-9 14:45
我错了。我查了一下,现在都是公示后大约20天制证。以前有过依照检查日期给证的。

你也没错啊
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药徒
发表于 2014-1-10 10:03:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 xlql1999 于 2014-1-10 10:12 编辑
ouryao 发表于 2014-1-9 11:12
对2013年12月31日前,已通过认证现场检查并进行公示的企业,2014年1月1日后仍可继续生产

你能不能再读 ...

很简单的一句话,怎么还不理解呢?给你去掉点字:对2013年12月31日前,(已通过认证现场检查并)进行公示的企业,2014年1月1日后仍可继续生产。2014年以后公示好像不符合这句话吧!个人理解是这样的。
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药徒
发表于 2014-1-12 15:47:04 | 显示全部楼层
永远的初学者 发表于 2014-1-9 08:03
公示以后才能销售

公示以后也不能销售
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发表于 2014-1-12 17:08:48 | 显示全部楼层
永远的初学者 发表于 2014-1-9 08:03
公示以后才能销售

后面纠正了,多谢!
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发表于 2014-1-12 21:05:31 | 显示全部楼层
有新证书才能卖
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药徒
发表于 2014-1-12 21:22:56 | 显示全部楼层
讲得很明白
2013年12月31日前,已通过认证现场检查并进行公示的企业
14年公式的不可以
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药生
发表于 2014-1-12 21:25:47 | 显示全部楼层
13年公示了,可以生产,不能销售。14年的估计只有通过了,拿到证书才能生产和销售吧。
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药神
发表于 2023-5-4 20:15:09 | 显示全部楼层
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