设备清洁验证风险分析鱼骨图

fudan13 · 发表于 2014-1-17 09:41:28

samierzhang 发表于 2014-1-17 09:33
是不是所有的工作都要做风险分析？
楼主这个应该叫设备清洁验证中的注意事项吧。如果在验证sop里面都规定了 ...

首先，要清楚清洁验证的目的，是要证明清洁标准操作程序的有效性，可靠性和稳定性。不是说我SOP规定了，就不需要风险分析了，你SOP规定的合理不合理，可靠不可靠是需要通过清洁验证来证明的。清洁验证前我需要进行风险分析，找出关键风险点，这个只是个模板，你完全可以分析的更加详细。

游灬骑灬兵 · 发表于 2014-1-17 09:48:22

下下来看看

hawsl8766 · 发表于 2014-1-17 09:51:48

开始学习中

fudan13 · 发表于 2014-1-17 09:53:06

hawsl8766 发表于 2014-1-17 09:51
开始学习中

好同志，好好学习，天天向上

samierzhang · 发表于 2014-1-17 09:54:21

真理越辩越明，我们就讨论一下sop规定了，我们在按sop执行的时候要不要做风险分析？
sop规定了，如果我们分析结论是没风险，那么为什么要进行风险分析？因为起草审核sop过程中已经把风险控制了。
如果分析的结论是有风险，那么我们直接改版就行了，看sop不完善直接升版文件就行了，为什么要风险分析？

a174210704 · 发表于 2014-1-17 10:05:13

学习了

fudan13 · 发表于 2014-1-17 10:06:20

要风险分析，你思路先理理清楚，我先要风险分析，找出关键点，再清洁验证，按照我的清洁验证完善和修改清洁SOP.这样的SOP才可靠，

小风神 · 发表于 2014-1-17 10:13:04

yuansoul 发表于 2014-1-8 15:51
传说中的“文昌鱼”？

明明是马哈鱼

男儿当自强 · 发表于 2014-1-17 10:13:14

有意思，呵呵。。。

yuan-peter · 发表于 2014-1-17 10:13:57

看看

fudan13 · 发表于 2014-1-17 10:14:16

小风神发表于 2014-1-17 10:13
明明是马哈鱼

fudan13 · 发表于 2014-1-17 10:14:37

本帖最后由 fudan13 于 2014-1-17 10:34 编辑

男儿当自强发表于 2014-1-17 10:13
有意思，呵呵。。。

改改看

fudan13 · 发表于 2014-1-17 10:15:19

yuan-peter 发表于 2014-1-17 10:13
看看

好吧

小风神 · 发表于 2014-1-17 10:22:18

fudan13 发表于 2014-1-17 10:14

发纯表情有风险哦

会被扣分的赶紧改正

fudan13 · 发表于 2014-1-17 10:34:25

小风神发表于 2014-1-17 10:22
发纯表情有风险哦会被扣分的赶紧改正

怎么改？明示下

fudan13 · 发表于 2014-1-17 10:35:27

fudan13 发表于 2014-1-17 10:34
怎么改？明示下

哦，会了会了

小风神 · 发表于 2014-1-17 10:44:27

fudan13 发表于 2014-1-17 10:34
怎么改？明示下

就是哪怕这样
呃。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
也不要光发一个表情

fudan13 · 发表于 2014-1-17 10:46:25

小风神发表于 2014-1-17 10:44
就是哪怕这样
呃。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
也不要光发一个表情

呃……你牛

lqjm107 · 发表于 2014-1-17 11:19:53

下载学习了，楼主如果把鱼骨图的线条调整一下看着就舒服多了。这个鱼骨图使用Microsoft Office Visio 2003做的。

fudan13 · 发表于 2014-1-17 14:30:41

gezi2480 发表于 2014-1-17 08:55
无法下载啊~~

多发言，应该不要很多积分就可以的

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