这样换包装，可以吗？

porsche1921

各位坛友，有一个问题请教一下：我们有一个产品是13年3月生产的，已包装结束，一直未销售；现在该药进了基药目录，需要上电子监管码，我能把去年三月份的产品包装换成电子监管码的包装吗？需要走什么程序？请说明理由，谢谢！

红茶.

不行。
你现在能去药监局进行9个月以前的产品的包装样式的变更备案吗？

大呆子

是否考虑可以走变更程序呢？

xdkangfei

应该是可以的 但是生产日期、有效期和批号不能换  得走偏差吧

porsche1921

acmilanhm 发表于 2014-1-1 10:44
不行。
你现在能去药监局进行9个月以前的产品的包装样式的变更备案吗？

但是去年3月的产品也是合法的呀？只是现在上基药目录了，流通要求需要电子监管码？

porsche1921

大呆子 发表于 2014-1-1 10:44
是否考虑可以走变更程序呢？

呆总，新的包材药监局这需要变更，但这包装能用的之前生产的产品上吗？

porsche1921

acmilanhm 发表于 2014-1-1 10:44
不行。
你现在能去药监局进行9个月以前的产品的包装样式的变更备案吗？

除了电子监管码，其他无变化。

porsche1921

xdkangfei 发表于 2014-1-1 10:45
应该是可以的 但是生产日期、有效期和批号不能换  得走偏差吧

生产信息一定是之前的！偏差是指哪方面呀？谢谢!

大呆子

porsche1921 发表于 2014-1-1 10:48
呆总，新的包材药监局这需要变更，但这包装能用的之前生产的产品上吗？

可以不备案

红茶.

如果你们很想省这笔钱，又不太放心，最安全的做法，电话药监局，凡事告知，别事后被说不行，这样就最麻烦。

红茶.

porsche1921 发表于 2014-1-1 10:48
除了电子监管码，其他无变化。

当初的盒子是否有一块空地，可以让你贴监管码上去，而没有遮盖掉任何文字？

porsche1921

acmilanhm 发表于 2014-1-1 10:52
如果你们很想省这笔钱，又不太放心，最安全的做法，电话药监局，凡事告知，别事后被说不行，这样就最麻烦。

药监局是不会承担责任的！现在变得产品合法，包装又不能流通！哎。。。。。。

红茶.

小问一句，有效期已经经过了9个月，还能卖得出去？

红茶.

porsche1921 发表于 2014-1-1 10:57
药监局是不会承担责任的！现在变得产品合法，包装又不能流通！哎。。。。。。

不是承担责任的问题，而是你跟他说了，别到时候，人家说你没跟他说，当他不存在。

porsche1921

acmilanhm 发表于 2014-1-1 10:55
当初的盒子是否有一块空地，可以让你贴监管码上去，而没有遮盖掉任何文字？

这倒是个法，不过空间是没有了，盒子要重新设计的，谢谢！

porsche1921

acmilanhm 发表于 2014-1-1 10:58
小问一句，有效期已经经过了9个月，还能卖得出去？

可以，稳定性相当好！

porsche1921

acmilanhm 发表于 2014-1-1 10:59
不是承担责任的问题，而是你跟他说了，别到时候，人家说你没跟他说，当他不存在。

跟他说就不让换包装了，估计！

红茶.

porsche1921 发表于 2014-1-1 10:59
这倒是个法，不过空间是没有了，盒子要重新设计的，谢谢！

你要考虑到生产效率问题。
我不知道你的包装方式，一般来讲。
拆盒这个工时，不会比你单在盒子外面贴监管码不干胶的时间少到哪里去。
拆盒以后，里面已经折好的说明书怎么处理？如果你之前是用自动装盒机的话，这又是个瓶颈。

红茶.

porsche1921 发表于 2014-1-1 11:00
可以，稳定性相当好！

我相信你理化性质没问题，只是一般客户比较刁钻的，很少超过3个月生产日期的产品他还会拿货。

沁人绿茶.

acmilanhm 发表于 2014-1-1 10:44
不行。
你现在能去药监局进行9个月以前的产品的包装样式的变更备案吗？

辽宁省的不用备案只需要上传外包装的样稿就行。