洁净区内的气流粉碎机

teva · 发表于 2013-12-20 10:37:17

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目前我公司有一个车间已经建好，洁净区内有台气流粉碎机，因为气流粉碎机的气源是外界空气经过过滤后，引入粉碎机内的，所有当时检测了气源是否符合十万级的要求，同时设备本身还进行了清洁，检测了设备内表面的微生物是否合格，但是该车间一直没有生产，那么个人就觉得当时验证中气源要符合十万级要求时没问题的，但设备内表面的微生物检测不就白做了吗？？长期没有生产，空调系统也没有运行，现在表面微生物肯定不符合要求了，当时验证时做这项不就白做了？？请各位给分析一下，谢谢！

错觉0506 · 发表于 2013-12-20 10:58:03

我只是飘过挣积分

lianlixiao · 发表于 2013-12-20 11:14:22

但是就当是白做了，如果要用设备，重做！

北方的狼 · 发表于 2013-12-20 11:28:53

建议重新做吧

wangjin1023 · 发表于 2013-12-20 11:39:42

但是就当是白做了，如果要用设备，重做！

tsingsea · 发表于 2013-12-20 12:28:29

没看明白，你这微生物检测是清洁验证的检测项目还是什么啊？

开头是这样的 · 发表于 2013-12-20 12:36:19

验证只是表明你按照程序操作后设备能达到的一种稳定状态，长期停用后，需要重新消毒，最好可以试运行并取样检测。另外，超出验证效期的话需要重新验证

半夏·微凉 · 发表于 2014-7-26 09:24:13

长期不用的，需要重做的吧

beiwei5du · 发表于 2016-9-13 16:27:08

你这个产品湿非无菌药品吧，气源符合十万级是如何保证的呢？？（在终端是否有相对的气体精密过滤器，比如小于0.22μm的过滤器，比如0.1μm等等），其次你们的设备装置是否是密闭型的呢？？清洁后设备是否彻底干燥？？？如果这些否能保证，个人认为那么一般情况下也不需要进行重新进行清洁的。

beiwei5du · 发表于 2016-9-13 16:30:37

贵公司使用空气进行气流粉碎，不知道如何控制相应的空气的湿度，防止粉尘爆炸的情况呢？？同时针对于气流粉碎机的清洁你们是怎么做的呢？？（设备是否便于拆卸，是否有死角，清洗劳动量是否较大？？？），能否推荐相应品牌的气流粉碎机呢？？谢谢！

1607639226 · 发表于 2016-9-22 14:40:51

为啥不用氮气我们公司用的就是氮气哦

xiaoshihdl · 发表于 2016-9-22 14:48:23

挖坟的啊。。

您公司规定的清洁验证的有效期是多少个月？超过了就需要进行再验证。没超过效期就不需要验证。

以上是个人见解。

13791629597 · 发表于 2016-12-15 08:48:06

我是意大利马西姆气流粉碎机的厂家，国内的用户很多，希望以后能跟各位大神多多学习交流，特别是各位如果有什么粉碎难题方面的要求或者困难，可以交流互相学习 13791629597 公众号：马西姆气流粉碎机

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-19 16:47:35

长期不用，建议重做

13791629597 · 发表于 2017-3-24 15:04:25

意大利马西姆气流粉碎机，公众号：马西姆气流粉碎机 13791629597，专业解决原料药粉碎难题，细度达不到找我们，堵料找我们，跑粉找我们，收集率低找我们

hchonger · 发表于 2017-7-26 13:31:01

挣分的飘过

粉碎者 · 发表于 2017-8-25 12:49:56

挣分的飘过

洁净区内的气流粉碎机

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