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楼主: rongtion
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kaye validator 2000 温度验证系统需要做验证吗?

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发表于 2014-2-26 10:21:43 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2014-2-20 13:09
我们公司的做了,觉得这个只要有权威部门的检定证书就没啥问题

你们做的确认?还是只是送常州进行校准??

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确认是自己做的,主要局势看看各县功能是不是按说明进行,校准也是自己做的,我们有FLUKE的干井  详情 回复 发表于 2014-2-26 10:50
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药徒
发表于 2014-2-26 10:50:55 | 显示全部楼层
风行者 发表于 2014-2-26 10:21
你们做的确认?还是只是送常州进行校准??

确认是自己做的,主要局势看看各县功能是不是按说明进行,校准也是自己做的,我们有FLUKE的干井
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发表于 2014-2-26 10:54:52 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2014-2-26 10:50
确认是自己做的,主要局势看看各县功能是不是按说明进行,校准也是自己做的,我们有FLUKE的干井

校准的话标准温度探头你是没办法进行校准的吧?确认的话只是针对主机吗?确认的话因为探头经常会拆下来,是否拆一次就得确认一次?

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1、标准温度计是计量局校准的,我们把干井也拿去校准了,以后打算只校准标准温度计,用标准温度计去衡量干井,再用干井去进行验证仪探头校准。 2、确认当然是主机和探头一起完成的,其实也就是看看能不能正常工作,  详情 回复 发表于 2014-2-26 11:05
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药徒
发表于 2014-2-26 10:58:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-2-26 10:58:25 | 显示全部楼层
这个仪器不错,你们买来多少
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药徒
发表于 2014-2-26 11:05:51 | 显示全部楼层
风行者 发表于 2014-2-26 10:54
校准的话标准温度探头你是没办法进行校准的吧?确认的话只是针对主机吗?确认的话因为探头经常会拆下来, ...

1、标准温度计是计量局校准的,我们把干井也拿去校准了,以后打算只校准标准温度计,用标准温度计去衡量干井,再用干井去进行验证仪探头校准。
2、确认当然是主机和探头一起完成的,其实也就是看看能不能正常工作,这个不是什么重点问题。
3、使用验证仪一般有个前校准和后校准,做这两个就行了。为什么经常拆卸呢,我们的验证仪探头在整个验证(前校准、验证、后校准)过程中都不需要拆卸。
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发表于 2014-2-26 11:07:43 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2014-2-26 11:05
1、标准温度计是计量局校准的,我们把干井也拿去校准了,以后打算只校准标准温度计,用标准温度计去衡量干 ...

这个校准我们也做的,你们买的是哪个厂家的验证仪啊?

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深圳研工的  详情 回复 发表于 2014-2-26 11:09
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药徒
发表于 2014-2-26 11:09:25 | 显示全部楼层
风行者 发表于 2014-2-26 11:07
这个校准我们也做的,你们买的是哪个厂家的验证仪啊?

深圳研工的
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发表于 2014-2-26 11:11:43 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2014-2-26 11:09
深圳研工的

哦,了解,以前见过,不过我觉得那样校准不是太精确
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药徒
发表于 2014-6-27 12:30:26 | 显示全部楼层
rongtion 发表于 2013-12-17 21:48
谢谢你参与讨论,我们每年都寄去常州校准了。昨天质量总监问我,验证仪自己算的F0值(也就是验证报告的 ...

可以自己用计算器算算,做个比对。
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大师
发表于 2014-6-27 12:33:51 | 显示全部楼层
供应商提供验证资料,生产企业确认内容,里面的计算过程估计用计算器是复核不了了。
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药徒
发表于 2014-7-5 19:05:33 | 显示全部楼层
只要送常州校准就行
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药徒
发表于 2014-7-17 17:07:41 | 显示全部楼层
首次3Q,之后每年送外校准。
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药徒
发表于 2014-10-24 14:55:15 | 显示全部楼层
fudan13 发表于 2013-12-17 08:33
校准可定要的,GE在常州有实验室,可以送过去校,验证目前我们没做

你们是哪款?校准一次多少钱啊?
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药徒
发表于 2014-10-24 14:56:38 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2014-2-26 10:50
确认是自己做的,主要局势看看各县功能是不是按说明进行,校准也是自己做的,我们有FLUKE的干井

干井的校准呢?怎么做的啊?

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干井可以外部校准,也可以用标准温度计校准  详情 回复 发表于 2014-10-27 08:50
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药徒
发表于 2014-10-24 14:59:11 | 显示全部楼层
冰溶清秋 发表于 2014-10-24 14:55
你们是哪款?校准一次多少钱啊?

Kaye validater2000,标准温度计大概是4500左右,还是两三年前了,主机不知道,不是每年校的,太贵了,我最近不接触这个了,不是很清楚,可以打电话到常州去问问
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药徒
发表于 2014-10-27 08:50:57 | 显示全部楼层
冰溶清秋 发表于 2014-10-24 14:56
干井的校准呢?怎么做的啊?

干井可以外部校准,也可以用标准温度计校准
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药徒
发表于 2014-10-27 10:55:12 | 显示全部楼层
江南渔翁 发表于 2014-7-5 19:05
只要送常州校准就行

常州校准行吗?我们这上次来检查都不认可这种第三方的
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药徒
发表于 2014-10-27 10:57:36 | 显示全部楼层
fudan13 发表于 2014-10-24 14:59
Kaye validater2000,标准温度计大概是4500左右,还是两三年前了,主机不知道,不是每年校的,太贵了,我 ...

你们是上海吗?我们上次来检查都不认可这种国内第三方的
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药徒
发表于 2014-10-28 08:24:46 | 显示全部楼层
冰溶清秋 发表于 2014-10-27 10:57
你们是上海吗?我们上次来检查都不认可这种国内第三方的

恩,你们是做无菌原料还是制剂?
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