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[药品监管] 海翔药业子公司CEP证书被取消

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宗师
发表于 2013-12-13 07:44:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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海翔药业子公司CEP证书被取消


导语:海翔药业在公告中表示,EDQM于11月11日至13日对苏州四药生产场地进行GMP审计,检查发现苏州四药的部分设备设施比较陈旧,且维修保养也不够充分,判定为不符合欧盟GMP要求。EDQM决定取消苏州四药的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药、盐酸林可霉素原料药CEP证书。

标签:海翔药业  EDQM

  正处于重组之中的海翔药业不断传出负面消息,先是公司三季度业绩出现亏损,紧接着公司董事长套现完后辞职,而昨晚公司又发布公告称,控股子公司苏州第四制药厂有限公司(以下简称“苏州四药”)3种原料药CEP证书近日遭到欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)取消,这将进一步影响到公司全年业绩。
  海翔药业在公告中表示,EDQM于11月11日至13日对苏州四药生产场地进行GMP审计,检查发现苏州四药的部分设备设施比较陈旧,且维修保养也不够充分,判定为不符合欧盟GMP要求。EDQM决定取消苏州四药的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药、盐酸林可霉素原料药CEP证书。
  苏州四药是去年7月份海翔药业从苏州医药集团手里接盘而来,公司以1.2亿元换得苏州四药70%股权。收购苏州四药,海翔药业是希望能加快公司以优势化学合成原料药为基础向制剂转型升级的步伐。
  盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药、盐酸林可霉素原料药是苏州四药的重要产品,上述产品2012年度销往欧盟市场的营业收入合计5434.8万元,占苏州四药2012年度营业收入的38.25%,占上市公司2012年度营业收入的4.75%。以上产品被取消CEP证书,海翔药业表示将对苏州四药生产经营造成重大不利影响,预计将会影响公司2013年度经营业绩。在今年三季报中,海翔药业预计今年全年归属于上市公司股东的净利润亏损3500万元至5000万元。
  去年7月份,海翔药业曾与全球最大的原研药公司“辉瑞公司”签定了有关盐酸克林霉素系列有关产品长达20年的供货协议。而此次苏州四药原料药CEP证书被取消,会不会进一步影响到与辉瑞公司的合作?
  在公司业绩处于低谷之际,海翔药业原董事长、控股股东罗煜竑抛售清仓海翔药业的股票。从今年1月份以来,罗煜竑4次减持上市公司股票,减持数量累计1980万股,占总股本的6.1%。减持完后,罗煜竑仍为公司第一大股东,占公司总股本的18.31%。
  罗煜竑在套现完后,今年11月份就宣布辞去公司董事长职位。公开资料显示,罗煜竑持有的海翔药业股权是在2010年9月份从父亲、同时也是海翔药业创始人罗邦鹏手里接手而来。作为家族企业第二代的罗煜竑,他大幅清仓公司股票的举动,一度引发市场猜测他是否有意要全面退出上市公司。目前海翔药业正处于停牌重组之中,筹划的重组事项是否跟其他公司拟借壳公司上市?
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药徒
发表于 2013-12-13 07:58:39 | 显示全部楼层
他公司拟借壳公司上市?
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药徒
发表于 2013-12-13 08:22:45 | 显示全部楼层
借壳的很多........

取消CEP不仅是每年损失千八万的问题,而是在业界的影响....
有时候,名誉不是金钱能衡量的,这句是真的

欧洲人很古板的,这点甚至不如老美容易变通.......
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药徒
发表于 2013-12-13 08:23:05 | 显示全部楼层
借壳的很多........

取消CEP不仅是每年损失千八万的问题,而是在业界的影响....
有时候,名誉不是金钱能衡量的,这句是真的

欧洲人很古板的,这点甚至不如老美容易变通.......
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药徒
发表于 2013-12-13 08:44:22 | 显示全部楼层
正常  正常  
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药徒
发表于 2013-12-13 08:46:50 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-12-13 08:48:02 | 显示全部楼层
确实是要借壳
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药生
发表于 2013-12-13 08:53:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-12-13 09:03:20 | 显示全部楼层
结果真可悲。
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药徒
发表于 2013-12-13 09:23:26 | 显示全部楼层
理解理解理解
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药徒
发表于 2013-12-13 09:29:45 | 显示全部楼层
我都不知道这是啥证。
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药徒
发表于 2013-12-13 09:44:28 | 显示全部楼层
这样确实损失很大
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药徒
发表于 2013-12-13 10:10:41 | 显示全部楼层
德国检查时最严格的,不像美国鬼子,到处发零缺陷
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药徒
发表于 2013-12-13 10:19:01 | 显示全部楼层
上市后,质量不提高,设备不更新,还是要受到挑战的。
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药生
发表于 2013-12-13 10:32:19 | 显示全部楼层
国外的检查会越来越严的
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发表于 2013-12-13 15:09:37 | 显示全部楼层
对于我们来说是好消息啊,我们是竞争对手。
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