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[内外部检查] 大家GMP上报用图纸的若干问题

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药生
发表于 2013-11-15 09:31:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1 如风管图,大家是直接用施工方给的竣工图,还是稍加调整后加自己公司的落款?也就是说是否分GEP和GMP两套图纸管理?
2 厂区平面图,直接用现有的版本,还是根据本次认证的品种,重点强调标准本次认证品种的生产车间,原辅料半成品成品包装材料的储存位置等,如果是,算版本升级吗?

暂时就想到这两个问题,大家有疑问,也可以拿出来一起探讨!
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药徒
发表于 2013-11-15 10:03:58 | 显示全部楼层
1.施工方提供的竣工图纸,要看你自己公司怎么规定的,如果打印版有相关人员审核签字(包括QA)以及最终批准签字,上报时可以直接使用;2.厂区平面图同样如此,不需要特别标注强调认证品种
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药徒
发表于 2013-11-15 10:18:31 | 显示全部楼层
根据施工方提供的电子版竣工图,自己打印签名批准
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药徒
发表于 2013-11-15 10:18:34 | 显示全部楼层
都是自己根据实际情况打印的
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药徒
发表于 2013-11-15 10:22:08 | 显示全部楼层
按最后图纸,自己用CAD打印出来。
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药生
 楼主| 发表于 2013-11-15 12:21:19 | 显示全部楼层
haha2 发表于 2013-11-15 10:03
1.施工方提供的竣工图纸,要看你自己公司怎么规定的,如果打印版有相关人员审核签字(包括QA)以及最终批准 ...

那你们是用电子版打印,还是直接复印?
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药生
 楼主| 发表于 2013-11-15 12:29:26 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-11-15 10:18
都是自己根据实际情况打印的

我也觉得有针对性更好一点,但版本一多,管理上应该增加难度了
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药生
 楼主| 发表于 2013-11-15 12:33:11 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-11-15 10:22
按最后图纸,自己用CAD打印出来。

落自己公司的款,就是整理成自己的图纸,和施工方没有关系了 吧

点评

不是的,应是最终确认的图纸,包括蓝图后修改部分。只是自己打印出来,如有可能,提供合格验收图最好。  发表于 2013-11-15 19:29
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发表于 2013-11-15 13:40:37 | 显示全部楼层
我们以前公司都用A3纸打印的
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发表于 2013-11-15 13:41:15 | 显示全部楼层
标准的图纸哦。
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药生
 楼主| 发表于 2013-11-15 13:50:04 | 显示全部楼层
星垂吾 发表于 2013-11-15 13:40
我们以前公司都用A3纸打印的

嗯,A3看的清楚一点吧
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药生
 楼主| 发表于 2013-11-15 20:44:24 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2013-11-15 12:33
落自己公司的款,就是整理成自己的图纸,和施工方没有关系了 吧

自己打印出来的,就一定没有竣工章,和施工单位的签字了,能体现的只是自己公司的审核程序
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发表于 2013-11-17 14:58:06 | 显示全部楼层
1.我认为你应该提交于本次认证相关的图纸,GEP、GMP用一套图纸,且是一致的,并且都是最新版。
2.不用特殊标志,报现行版即可,首次会议时你再详细介绍。
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药生
 楼主| 发表于 2013-11-18 08:18:48 | 显示全部楼层
GMP资料共享群 发表于 2013-11-17 14:58
1.我认为你应该提交于本次认证相关的图纸,GEP、GMP用一套图纸,且是一致的,并且都是最新版。
2.不用特殊 ...

说的对,不过用一套的弊端就是GEP的竣工图上会有各种标尺等GMP不关注的东西,显得特别杂乱,而且要带着施工方的会签栏,因为是打印版,会签栏是空的而且没有盖章,这样的话,是不是还需要另外加上甲方的会签栏?
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药徒
发表于 2014-1-10 14:35:19 | 显示全部楼层
我们是自己打印的A3的,没有任何审批签字,档案管理人员提供的。
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药生
 楼主| 发表于 2014-1-10 14:41:38 | 显示全部楼层
xingkonglihua 发表于 2014-1-10 14:35
我们是自己打印的A3的,没有任何审批签字,档案管理人员提供的。

嗯,有点简单,不过我认为只要是受控就可以
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