国家局的新通知

nunqing · 发表于 2013-11-15 09:01:20

石头968 发表于 2013-11-14 23:13
这个我没研究过，研究也没用

对，问问药监局就是了，对吧

nunqing · 发表于 2013-11-15 09:02:24

sunyue1125 发表于 2013-11-15 08:54
等着省局的决定吧，如果要进行更换简直是不可能完成的任务。以前上药监码的时候也没有要求已经出厂的药品召 ...

补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。已经生产的不用更换包装的吧？

王永宏 · 发表于 2013-11-15 09:03:08

有政策不执行不行，去咨询当地的药品监督管理部门吧，按他们要求的去做，别人谁说了也不算。

nunqing · 发表于 2013-11-15 09:03:27

玻璃杯发表于 2013-11-15 08:29
中药利润高呀

也不一定啊，在于品种和品牌不是？

超光速 · 发表于 2013-11-15 09:09:45

应该有更进一步的解释才行啊，这样做劳民伤财

碧水蓝天2013 · 发表于 2013-11-15 09:59:24

又一次让人头昏

qcbnj · 发表于 2013-11-15 10:02:23

毒性药品管理品种毒性中药品种（有以下28种毒性药材要注意修改说明书）
砒石（红砒、白砒）　砒霜　水银　生马前子　生川乌　生草乌　生白附子　生附子　生半夏　生南星　生巴豆　斑蝥　青娘虫　红娘虫　生甘遂　生狼毒　生藤黄　生千金子　生天仙子　闹阳花　雪上一枝蒿　红升丹　白降丹　蟾酥　洋金花　红粉　轻粉　雄黄
西药毒药品种
去乙酞毛花贰丙　阿托品　洋地黄毒贰　氢溴酸后马托品　三氧化二砷　毛果芸香碱升汞　水杨酸毒扁豆碱　亚砷酸钾　氢澳酸东菩莫碱　士的年

xhf123456 · 发表于 2013-11-15 10:26:39

第五条：“并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。”
怎么换啊，要全部找回吗？

$$千羽鳯$$ · 发表于 2013-11-15 12:15:30

说明里都有毒性中药饮片名称了，还怎么标明啊？

sunyue1125 · 发表于 2013-11-15 13:09:50

nunqing 发表于 2013-11-15 09:02
补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。已经生产的不用更换包装的吧？

我们也不想换啊！！

tokyc · 发表于 2013-11-15 13:15:14

汉语太博大精深了，有些话还需要好好推敲下啊

darkhellcong · 发表于 2013-11-15 14:31:37

本帖最后由 darkhellcong 于 2013-11-15 14:36 编辑

这份文件看得人一塌糊涂。。。执行的对象广泛。。。。似乎有毒的中药饮品都要写在警示语上。。成份项本来就有了。。简直多此一举。。。。第五点简直狗屁不通。。。是吃饱了撑着，不愁钱不用干活的人干的。若3月份备案，5月份才能用完说明书，药品有效期24个月的话。。。因旧说明书已经不能出厂了，那基本上起码有两个月的旧说明书自己埋单。。加上已出厂，还没过有效期的产品，简直是天文数字。。。难道我对文字的理解错了吗？

陈玉海 · 发表于 2013-11-15 14:40:53

支持改革

merphi · 发表于 2013-11-15 14:58:20

只生产化学药品的飘过

yijinjun123 · 发表于 2013-11-15 16:55:41

中药确实需要规范呀

nunqing · 发表于 2013-11-15 17:29:08

sunyue1125 发表于 2013-11-15 13:09
我们也不想换啊！！

不需要的，你问问药监局呢

nunqing · 发表于 2013-11-15 17:30:14

darkhellcong 发表于 2013-11-15 14:31
这份文件看得人一塌糊涂。。。执行的对象广泛。。。。似乎有毒的中药饮品都要写在警示语上。。成份项本来 ...

冷静冷静

善变的云 · 发表于 2013-11-15 17:30:50

涉及药品安全，事关重大。

nunqing · 发表于 2013-11-15 17:31:16

本帖最后由 nunqing 于 2013-11-15 17:32 编辑

darkhellcong 发表于 2013-11-15 14:31
这份文件看得人一塌糊涂。。。执行的对象广泛。。。。似乎有毒的中药饮品都要写在警示语上。。成份项本来 ...

等旧版说明书用完了再备案吧已经生产的产品不需要更换吧

小风神 · 发表于 2013-11-15 17:32:54

一点都不好玩。。。

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