再验证的问题，急

阿里不达年代 · 发表于 2013-11-13 10:43:28

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请教大家，如果我们厂初次验证后，再没有进行生产，到了再验证的时候了，是否需要再验证，还是进行一次风险评估就可以啊？

溪黄草 · 发表于 2013-11-13 10:47:56

过了企业内定的再验证周期（比如三年），应当进行再验证，验证合格后再使用。

liyinling · 发表于 2013-11-13 10:50:25

风险评估不是万能的

红茶. · 发表于 2013-11-13 10:57:09

再验证

探索者3 · 发表于 2013-11-13 11:18:20

一定要再验证的。光靠风险分析是不可靠地

793295036 · 发表于 2013-11-13 11:27:40

一定要再验证的!

yyylggglll · 发表于 2013-11-13 11:30:06

再验证是一定要。

孙艳红 · 发表于 2013-11-13 12:37:11

这个题目太大了，设备、设施、系统用前做预防性维护、检查，必要的检测，其他要评估看看有没必要。

石头968 · 发表于 2013-11-13 12:45:48

长期停产后是需要再验证的。
不过你要分类实施的。

蒲公英 · 发表于 2013-11-13 19:27:38

首先，我认为这件事情与风险评估无关。您首次虽然验证，但是实际上并未经过商业化生产的时间正式初次验证结果的可靠性和稳定性，而且在相当长的时间内有没有生产，很难让人相信系统与当初一致，并未发生什么变化，因此，重新进行前验证是必要的。当然，也可以根据产品的实际情况以及复杂程度，如果物料非常稀少，也是可以通过备案的方式进行同步验证的。

yongge · 发表于 2013-11-13 19:35:11

需要进行再验证

阿里不达年代 · 发表于 2013-11-15 17:11:18

哦，谢谢大家

小风神 · 发表于 2013-11-15 17:14:28

设备，你用于不用，它就在那里。

阿里不达年代 · 发表于 2013-11-16 10:04:03

是不是再验证只需要做OQ、PQ的内容？验证的项目是不是和初次验证的内容一样？就是看他的重现性是吗？

hesheng9098 · 发表于 2013-11-16 11:00:30

还是要再认证。

[研发注册] 再验证的问题，急

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