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[新版 GSP讨论] 新版GSP问题咨询与汇总

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药生
发表于 2013-11-13 08:54:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版GSP问题咨询与汇总



一、 检查的重中之重主要有哪些?
答:重点还是在新版要求的几个新方面内容;
本次检查省局检查组达成的共识有以下几点(部分与提问问题相重复,已合并):
1、 计算机管理系统是一种管理手段,允许企业有完善的过程,允许无纸化。
2、 发票:一定要有,特别是三个月以前的,必须要提供发票,开具发票也是必须的。不管卖给谁,一定都要开。
3、 冷链的验证不能拘于形式,对象是冷库、冷藏车、冷藏箱。验证不能完全委托,至少公司员工要有人会操作。报告内容及数据必须真实有效。
4、 温湿计检定:每类送检一两个,然后与其它进行比对。
5、 针对冷库的温度做重点要求,湿度较为薄弱,但日常管理也需要保证达标,允许湿度偶尔开门作业时超标。
6、 运输的冷藏箱、保温箱至少应配备2个以上。同类型同规格完全一致的设备,仅需做一个验证即可。
7、 冷藏箱、保温箱有外部显示,或者内部有发送短信功能也可。
8、 企业具体实施新版GSP时间,以企业参加省局举办的GSP培训班时间为起始,企业应从该时间点开始,进行新GSP的改造工作,按新版GSP要求开展经营活动。
二、 2012年以前的资料是否还关注?
答:还是会关注。原则依旧是5年的资料,重点查看近3年。同样也需符合2012年广东省的要求。
三、 检查方式是怎么样?(关于计算机管理系统、温湿度监控系统、冷链、发票方面)
答:
1、计算机管理系统:通过正反两种方式对查,首先查看流程运转,而后通过抽查供货单位与采购单位各10个,查看其基础数据库资料。
2、温湿度监控系统:查设备,查温湿度记录情况,查报警。
3、冷链:查设备、查验证报告、查相关记录。重点要求是温度,湿度弱化。
4、发票:要求抽样5年,一般抽三年,第一年抽2个月,第二年抽2个月,第三年抽3个月,每月两叠。
(发票方面,最后一步是实在查到无票,7天内即刻补回发票至省局。)
四、 哪些问题是企业容易出现的?
答:报告真实性。验证报告数据与其它家一致。连续检查多家时很容易发现。
五、 对人员的考核问题有哪些?
答:知道自己的岗位职责,会操作,主要问复核、冷链、计算机管理系统。
企业负责人陪同检查,书面回答相应法律问题即可。



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药徒
发表于 2013-11-13 08:59:04 | 显示全部楼层
温湿计检定:每类送检一两个,然后与其它进行比对。

这块还是比较松的,生产的要全部检定。

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我们原先都是都把所有的温湿度计拿去送检,单止仪器一年检定都花了不少钱,真正的用处又不大。  详情 回复 发表于 2013-11-13 09:00
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药生
 楼主| 发表于 2013-11-13 09:00:26 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2013-11-13 08:59
这块还是比较松的,生产的要全部检定。

我们原先都是都把所有的温湿度计拿去送检,单止仪器一年检定都花了不少钱,真正的用处又不大。
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药徒
发表于 2013-11-13 09:07:14 | 显示全部楼层
现在都是温湿度在线监控了,探头也是采用一个送检其他比对?探头是固定在仓库的,又如何比对呢?
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药徒
发表于 2013-11-13 09:11:38 | 显示全部楼层
不好整,我们今天开验证冷库了

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准备申请认证了是吗?验证都蛮头痛的,最主要就是没经验  详情 回复 发表于 2013-11-13 09:35
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药生
 楼主| 发表于 2013-11-13 09:35:18 | 显示全部楼层
544723694 发表于 2013-11-13 09:11
不好整,我们今天开验证冷库了

准备申请认证了是吗?验证都蛮头痛的,最主要就是没经验
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药徒
发表于 2013-11-13 10:42:32 | 显示全部楼层
祝你们顺利通过

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共同学习,共同探讨  详情 回复 发表于 2013-11-18 08:19
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药徒
发表于 2013-11-13 14:02:38 | 显示全部楼层
我们今年的跟踪检查

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那里的,什么时候跟踪检查,到时候记得分享一下检查心得  详情 回复 发表于 2013-11-13 14:40
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发表于 2013-11-13 14:31:49 | 显示全部楼层
谢谢啦!!!!
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药生
 楼主| 发表于 2013-11-13 14:40:03 | 显示全部楼层
544723694 发表于 2013-11-13 14:02
我们今年的跟踪检查

那里的,什么时候跟踪检查,到时候记得分享一下检查心得
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药徒
发表于 2013-11-13 15:06:32 | 显示全部楼层
谢谢,学习了

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共同学习,共同探讨  详情 回复 发表于 2013-11-13 15:07
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药生
 楼主| 发表于 2013-11-13 15:07:55 | 显示全部楼层
mdj木子 发表于 2013-11-13 15:06
谢谢,学习了

共同学习,共同探讨
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发表于 2013-11-13 15:30:27 | 显示全部楼层
楼主很细心,这些都是我想知道的。

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呵呵,有帮助就行,互相学习  详情 回复 发表于 2013-11-13 18:30
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药徒
发表于 2013-11-13 18:05:52 | 显示全部楼层
谢谢指导!!!

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共同学习,共同探讨  详情 回复 发表于 2013-11-18 08:20
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药士
发表于 2013-11-13 18:26:16 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2013-11-13 18:30:56 | 显示全部楼层
阴雨绵绵 发表于 2013-11-13 15:30
楼主很细心,这些都是我想知道的。

呵呵,有帮助就行,互相学习
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发表于 2013-11-14 17:50:50 | 显示全部楼层
验证蛮头痛的,最主要就是没经验
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发表于 2013-11-14 17:53:53 | 显示全部楼层
运输的冷藏箱配备1个,可以吗?
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发表于 2013-11-14 18:02:59 | 显示全部楼层
谢谢!共同学习,共同探讨。

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好的,多谢棒场  详情 回复 发表于 2013-11-14 19:04
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药生
 楼主| 发表于 2013-11-14 19:04:45 | 显示全部楼层
康泰医药 发表于 2013-11-14 18:02
谢谢!共同学习,共同探讨。

好的,多谢棒场
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