工艺验证

chenxinxiaohuo · 发表于 2013-11-12 21:10:15

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{:soso_e183:}各位帮下忙小弟一事相求单位要做口服片剂的工艺验证（前验证）假如以颗粒干燥为例在确定具体工艺参数点（干燥温度、干燥时间、干燥颗粒重量），以达到最满意的结果，则上述三个指标相组合是否要做三水平三因素的正交设计？也就是说是不是按照这个正交试验的方法来制定验证方案进行具体参数点的确定，已达到最佳效果？着急啊求能人好心人帮忙小弟谢过了

nunqing · 发表于 2013-11-12 23:38:17

做小试需要，批量生产前的验证不需要，批量生产前的验证根据之前小试，中试的数据验证吧@yuansoul @石头968

孙艳红 · 发表于 2013-11-12 23:48:37

工艺验证不是研发，不需要正交试验。

yuansoul · 发表于 2013-11-13 07:09:18

正交，可以

蒙山沂水 · 发表于 2013-11-13 08:21:30

fsyylf 发表于 2013-11-12 23:48
工艺验证不是研发，不需要正交试验。

严重支持一下

石头968 · 发表于 2013-11-13 08:41:43

nunqing 发表于 2013-11-12 23:38
做小试需要，批量生产前的验证不需要，批量生产前的验证根据之前小试，中试的数据验证吧@yuansoul @石头968 ...

同意您的说法
工艺参数可以由小试、中试、试生产……确定，验证就不需要正交试验了，是验证确定的工艺参数的可行性。
当然，验证有偏差，还是需要处理的。

jrj000 · 发表于 2014-1-7 15:33:04

不需要正交，那是研发的事情

[确认&验证] 工艺验证

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