我OUT了，中国电子签名法实施9年，还在嘴上FDA 、EMA

蒲公英 · 发表于 2013-11-13 08:07:36

Jopper 发表于 2013-11-12 22:10
是啊大概很多做文件时跟我一样只是复制粘帖，之前做的设备URS里面的就是FDA 里面的

同感，所以还是尽量多找一些时间阅读阅读，向您推荐一个阅读产品
http://read.ouryao.com

蒲公英 · 发表于 2013-11-13 08:08:02

老普发表于 2013-11-13 07:44
只是知道可以电子签名，不知道还有这样一个法，好好学习，感谢！

都9年了，我也是最近才听说，看来我们都要加强不断学习，不断关注

探索者3 · 发表于 2013-11-13 14:40:45

这个真没注意到

Jopper · 发表于 2013-11-13 21:27:26

蒲公英发表于 2013-11-13 08:07
同感，所以还是尽量多找一些时间阅读阅读，向您推荐一个阅读产品
http://read.ouryao.com

谢谢，我是新人，好多不懂，多多指教

sts3080 · 发表于 2013-11-13 21:48:15

经常浏览，不会落后太，谢谢分享！

蒲公英 · 发表于 2013-11-13 21:49:43

Jopper 发表于 2013-11-13 21:27
谢谢，我是新人，好多不懂，多多指教

我们都是新人开始的，呵呵，随着时间推移，慢慢积累，希望在蒲公英有所收获

老普 · 发表于 2013-11-14 07:27:15

绿茶：你推荐的阅读产品中的几遍文章都特别好，下载了，好好学习。感谢！

蒲公英 · 发表于 2013-11-14 08:47:32

老普发表于 2013-11-14 07:27
绿茶：你推荐的阅读产品中的几遍文章都特别好，下载了，好好学习。感谢！

在我的帖子呼叫@沁心绿茶呵呵
感谢每日关注蒲公英聚合阅读，阅读你的行业

pkajay · 发表于 2013-11-14 11:19:15

我的印象中，有看到仪器仪表的证书都是电子签名的。效率高了不少！！！

hoover · 发表于 2015-8-15 10:38:32

这个签名法和Part 11出台的目的还真是不一样。
我记得当时出台的时候我研究过，现在就凭印象说说，记得不是太清楚了。

我国的签名法更多地是解决政府公文签名和银行数据处理之类的电子签名，几乎与制药企业无关。现实中，制药行业也很少有人提这个法规。
Part11那个是FDA发布的，专门针对制药行业的生产、研发、临床、申报等计算机化系统的签名。这个在制药企业影响很大。

蒲公英 · 发表于 2015-8-15 22:19:03

hoover 发表于 2015-8-15 10:38
这个签名法和Part 11出台的目的还真是不一样。
我记得当时出台的时候我研究过，现在就凭印象说说，记得不是 ...

各行各业都有“gmp”，唯独制药行业有“gmp法规”，电子签名，我们去银行取钱，或者去atm取款，这个过程对制药行业应该够了。gmp本身就是个制造过程，大多数制药企业过分专注gmp，而忽视了一个产品制造过程应有的属性。比如：如果没有gmp，这事咋干？

ach成 · 发表于 2015-8-15 22:34:02

以前真美注意过，不过还是说声谢谢

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