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[日常管理] 复核者签名

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发表于 2013-11-3 16:26:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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检验原始记录每页都应有检验者和复核者的签字确认,是否还包括了每一张仪器检测的图谱呢?为何?
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药徒
发表于 2013-11-3 16:30:11 | 显示全部楼层
第160条:“应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人应当签注姓名和日期。”
图谱只要求签检验人吧。是为了追溯。
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药徒
发表于 2013-11-3 16:30:36 | 显示全部楼层
应该不是每页,而是每个项目吧。图谱的话不用复核,只要检验员签字负责就好。
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药徒
发表于 2013-11-3 16:42:19 | 显示全部楼层
检验记录只需操作者签名
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药徒
发表于 2013-11-3 16:45:54 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2013-11-3 16:42
检验记录只需操作者签名

还要有计算复核人员的签名和日期。
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药徒
发表于 2013-11-3 17:00:54 | 显示全部楼层
必须有计算复核人员的签名和日期。

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药生
发表于 2013-11-3 17:08:16 | 显示全部楼层
需要复核签字
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药徒
发表于 2013-11-3 17:17:36 | 显示全部楼层
包括。图谱也是检验的数据中的一种,只不过是机器代劳了你的计算,也要确认,确认是你评判合格与否的依据
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 楼主| 发表于 2013-11-3 17:23:45 | 显示全部楼层
比如液相色谱的图谱,已经对检验方法和仪器进行了确认,复核人还有必要对工作站的每张图谱进行签字确认?另附的计算记录签字即可。
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 楼主| 发表于 2013-11-3 17:27:29 | 显示全部楼层
如果图谱上没有计算过程是否就可以不用复核人签字?
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药徒
发表于 2013-11-3 18:22:09 | 显示全部楼层
要有计算复核人员的签名和日期
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药徒
发表于 2013-11-4 07:55:54 | 显示全部楼层
溪黄草 发表于 2013-11-3 16:45
还要有计算复核人员的签名和日期。

说错了   我要说图谱  
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药徒
发表于 2013-11-4 08:12:52 | 显示全部楼层
复核签名是按复核的每一项还是按每个记录的页或者每个岗位总的复核?
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