【GMP认证】像我们这种情况，GMP认证时风险有多大？

病毒性感冒 · 发表于 2013-11-7 08:01:13

如何核对打印的与正版的是否一致，是一个问题。往轻里说你这个可以不上缺陷，往重里说你这个可以是主要缺陷。有可能会直接被毙。建议还是买一套正版的，不差那点钱。

子政 · 发表于 2013-11-7 09:23:51

陆地蛟龙发表于 2013-11-5 16:50
那个书这么贵，不卖给我们卖给谁啊，你还不买！

点破了，一击必中

子政 · 发表于 2013-11-7 09:24:24

印象分很重要。万一检察官说怎么确认一致性。。。

benoitxu · 发表于 2013-11-7 09:44:35

这能省多少钱。。。

毅. · 发表于 2013-11-7 09:44:54

以上说的都有道理，公司开那大，不差这点钱的。

碧野晴空 · 发表于 2013-11-7 10:53:54

还是有一套正版纸质版的工具书吧，非常赞同愚公的观点。不要因小失大。另外这也是老板的脸面呀

ruby0898 · 发表于 2013-11-7 12:53:38

不认同打印的
认同纸质
因为纸质代表官方，个人也支持这么做，
电子版的，不能保证

温暖太阳花 · 发表于 2013-11-7 13:13:11

我们认证的时候老师来第一天就管我们要药典查资料，如果贵公司给个打印版，能全部打印吗？还得询问老师看什么内容，有点不好吧。

war在路上 · 发表于 2013-11-7 16:36:45

没事找事，学习了。

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-11-7 20:10:51

你们企业是3个人的小作坊吗？

415419117 · 发表于 2013-11-8 09:30:57

我们在认证的时候红外光谱集是网上下载的，结果给了一条缺陷，一个企业不要省这点钱吧

清露紫苏 · 发表于 2013-11-8 12:42:21

我们也是买一套纸质，平时看电子版的多。

578804069 · 发表于 2013-11-9 10:50:08

至少有一套纸质的吧！

→_→ · 发表于 2013-11-9 16:00:58

打印这么一本书太累

lirongzhang70 · 发表于 2013-11-9 20:15:23

打印的价格应该比原版的贵吧？

松鹿 · 发表于 2013-11-10 08:52:42

我认为至少要有一本正式版本的！

古墓派 · 发表于 2013-11-18 20:25:44

巴西木发表于 2013-11-3 12:59
我觉得以上工具书都是和正版内容完全一样，并受控。应该可以的。@andyouandme @古墓派 @领松 @可亲可爱

药典，就像标准品，国家标准，不能这样做的。

古墓派 · 发表于 2013-11-18 20:27:23

蒲公英发表于 2013-11-3 15:00
只能说，如果我作为审核员，我可以认可，这种事每个人随意性应该比较大
但作为文件来说：文件可采用任何形 ...

作为“标准”或者“标准品”“标准器”，必须出自法定部门，来源的合法性、复制的有效性，一定要注意考证。

蒲公英 · 发表于 2013-11-18 21:29:48

古墓派发表于 2013-11-18 20:27
作为“标准”或者“标准品”“标准器”，必须出自法定部门，来源的合法性、复制的有效性，一定要注意考证 ...

合法，首先是必须的，但是不得不承认，GMP存在着部分合法不合理的地方，如何考证

青城/怒云 · 发表于 2013-11-18 21:31:55

检查官是不会认可的，你这样和盗版有什么区别，万一哪张图或文字错了呢？
建议还是去买正版的。

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