【听说】异地改造项目未完成生产地址变更也可以申请GMP检查

石头968 · 发表于 2013-10-30 14:12:24

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听说，国家局下文了，异地改造项目，未完成生产地址变更申请的，也可以先申请GMP检查，但是要等到生产地址变更申请完成后才可以发GMP证书。
同时坚决杜绝新、旧车间同时生产的现象。
大家怎么看？

tsingsea · 发表于 2013-10-30 14:17:42

几家欢喜几家愁！

yuansoul · 发表于 2013-10-30 14:17:44

没看到书面，不予评论

porsche1921 · 发表于 2013-10-30 14:19:52

同一生产地址、同产品不同生产线的新旧车间，可以同时生产吧？

andyouandme · 发表于 2013-10-30 15:02:37

没看到书面，不予评论

gongpu · 发表于 2013-10-30 15:03:27

porsche1921 发表于 2013-10-30 14:19
同一生产地址、同产品不同生产线的新旧车间，可以同时生产吧？

同时生产的场景是怎样，不太了解。

porsche1921 · 发表于 2013-10-30 15:06:12

gongpu 发表于 2013-10-30 15:03
同时生产的场景是怎样，不太了解。

冻干产品老的生产线未进行GMP认证12月31日前应该可以生产吧？同一地址新建一条线，已通过GMP可以生产吧？那两条线可以同时生产吧？

咕咕 · 发表于 2013-10-30 15:20:20

文件在哪？对企业来讲是个好消息。
越来越人性化了？

yyylggglll · 发表于 2013-10-30 15:36:09

未完成生产地址变更申请并批准的，是不会受理申请GMP认证资料的，至少我们公司现在是这种情况。

风之惑2012 · 发表于 2013-10-30 15:45:05

同问，文件在哪里？

石头968 · 发表于 2013-10-30 15:55:17

yuansoul 发表于 2013-10-30 14:17
没看到书面，不予评论

百度一下呗

石头968 · 发表于 2013-10-30 15:55:52

porsche1921 发表于 2013-10-30 14:19
同一生产地址、同产品不同生产线的新旧车间，可以同时生产吧？

扩产，可以吧。

yuansoul · 发表于 2013-10-30 15:56:13

石头968 发表于 2013-10-30 15:55
百度一下呗

百度表示：不知所云

石头968 · 发表于 2013-10-30 15:56:56

porsche1921 发表于 2013-10-30 15:06
冻干产品老的生产线未进行GMP认证12月31日前应该可以生产吧？同一地址新建一条线，已通过GMP可以生产吧？ ...

生产批件，在哪里啊？

石头968 · 发表于 2013-10-30 16:06:37

咕咕发表于 2013-10-30 15:20
文件在哪？对企业来讲是个好消息。
越来越人性化了？

自己找找，药监局官网

石头968 · 发表于 2013-10-30 16:06:49

yyylggglll 发表于 2013-10-30 15:36
未完成生产地址变更申请并批准的，是不会受理申请GMP认证资料的，至少我们公司现在是这种情况。

最新的文件，昨天刚发的

石头968 · 发表于 2013-10-30 16:06:59

风之惑2012 发表于 2013-10-30 15:45
同问，文件在哪里？

药监局官网

石头968 · 发表于 2013-10-30 16:16:55

yuansoul 发表于 2013-10-30 15:56
百度表示：不知所云

我也不知所云

zhang · 发表于 2013-10-30 16:35:50

红头文件有

鑫吉口 · 发表于 2013-10-30 16:45:53

只是解决手续问题
药品补充申请注册属于注册处
认证是由认证处和安监处办理

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