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[内外部检查] 供应商审计-空调检漏,怎么看?

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发表于 2013-10-7 11:25:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司的一个发酵产品在接受供应商审计后,供应商提出:空气系统需检漏。你怎么看?
我们目前还没有检漏的能力。
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药生
发表于 2013-10-7 11:32:53 | 显示全部楼层
洁净区空调系统确认的时候需检漏。至于怎么检漏,是有途径的。做不了发烟测试,总有尘埃粒子计数器吧,扫一下呗
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药生
发表于 2013-10-7 11:56:30 | 显示全部楼层
什么空气系统?是空调系统,还是压缩空气系统?
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药士
发表于 2013-10-7 11:57:35 | 显示全部楼层
没这能力,就请专业公司做咯,N多都这么干。
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药生
发表于 2013-10-7 12:50:33 | 显示全部楼层
空调漏,空气中的尘埃不一定就不合格
现在形势是,空调捡漏已经提到了一个很高的高度
毕竟洁净区的的洁净度要靠空调系统里提供,高效漏气应该是个很高的风险,所以,加强管理和进行捡漏是个降低风险的方法的
最好想办法进行捡漏,不要新GMP就很麻烦
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药徒
发表于 2013-10-7 13:05:30 | 显示全部楼层
委托第三方。
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药徒
发表于 2013-10-7 13:16:51 | 显示全部楼层
空气系统指的是洁净空气还是压缩空气。
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发表于 2013-10-7 13:46:23 | 显示全部楼层
可以请药检所的人来进行检漏,够官方。
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药徒
发表于 2013-10-7 14:14:20 | 显示全部楼层
是高效过滤器检漏吗?是无菌药品吗?如果是建议做PAO或DOP检漏,可请第三方。如果不是建议可采用尘埃粒子计数器扫扫。
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药徒
发表于 2013-10-7 14:21:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-10-7 14:26:22 | 显示全部楼层
可以请专业人士做
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药徒
发表于 2013-10-7 14:52:52 | 显示全部楼层
这个看你什么环境,如果是D级就用尘埃仪扫描下,其它级别的就用发烟试验。当然如果请第三方那啥都省事。
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药徒
发表于 2013-10-7 15:20:31 | 显示全部楼层
这个还没检过。
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发表于 2013-10-7 16:52:29 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-10-7 14:14
是高效过滤器检漏吗?是无菌药品吗?如果是建议做PAO或DOP检漏,可请第三方。如果不是建议可采用尘埃粒子计数 ...

你很专业哦

点评

只是平时工作中用到这些  发表于 2013-10-10 08:09
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发表于 2013-10-7 16:53:56 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2013-10-7 11:32
洁净区空调系统确认的时候需检漏。至于怎么检漏,是有途径的。做不了发烟测试,总有尘埃粒子计数器吧,扫一 ...

要请第三方,来检测了
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药士
发表于 2013-10-7 18:19:37 | 显示全部楼层
是发酵生产空气系统检漏还是洁净区空气净化系统检漏?
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 楼主| 发表于 2014-3-19 08:33:42 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2013-10-7 11:56
什么空气系统?是空调系统,还是压缩空气系统?

是空调系统。
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药徒
发表于 2014-3-21 11:12:25 | 显示全部楼层
高效过滤器检漏,尘埃粒子计数器扫扫那是胡弄人的

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发表于 2014-3-21 11:25:02 | 显示全部楼层
尘埃粒子计数器扫肯定不行,现在一般采用PAO法
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药徒
发表于 2014-7-28 23:48:56 | 显示全部楼层
有第三方公司可以做的

来自:IOS客户端
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