表面微生物评判标准

whs222222 · 发表于 2013-10-7 15:21:21

一路奔跑发表于 2013-10-7 13:56
说下我的理解吧。 AB级区针对每个培养皿，CD针对平均值。A级发现1个微生物，提供给质量受权人对产品放行风 ...

B级跟A级的要求是不同的。

咕咕 · 发表于 2013-10-7 15:31:10

按道理应是不能长菌，但实际很难达到这个标准，所以一般都是取平均值。

河西智叟 · 发表于 2013-10-7 16:57:39

whs222222 发表于 2013-10-7 15:19
更衣是在B级下，你的标准是否有点严呢？

嗯，写错了。。。每个碟≤3，不过均值12碟还是＜1

Whats · 发表于 2013-10-7 17:07:16

应该是平均值<1，否则标准中的<1如何解释？

xuxu6666 · 发表于 2013-10-7 17:21:37

一路奔跑发表于 2013-10-7 13:56
说下我的理解吧。 AB级区针对每个培养皿，CD针对平均值。A级发现1个微生物，提供给质量受权人对产品放行风 ...

同意一路兄的观点！

LK8275610 · 发表于 2013-10-7 18:11:36

我也是在论坛下的这个文件

savan · 发表于 2013-10-7 20:54:50

Whats 发表于 2013-10-7 17:07
应该是平均值

应无菌生长

savan · 发表于 2013-10-7 20:55:35

LK8275610 发表于 2013-10-7 18:11
我也是在论坛下的这个文件

恩恩，这个我也看过了，只是我们现在软硬件都还达不到要求。

null73 · 发表于 2013-10-8 08:45:47

学习学习。

壊壊 · 发表于 2014-5-21 16:24:27

请问：表面微生物检测是在动态进行还是静态进行检测啊，合格标准是什么啊？谢谢！

于磊 · 发表于 2014-5-21 16:28:28

小于1指的是均值

佳俊 · 发表于 2014-5-21 20:00:44

操作台那么大肯定要放好几个碟子如果其中一个或几个长有一个菌就不符合要求了如果在操作前杀菌30分钟应该就可以达到无菌的吧

GMP资料共享群 · 发表于 2014-6-19 10:09:18

A级不要平均，其他级别平均

[检验及监测] 表面微生物评判标准