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[检验及监测] 最近在做微生物验证碰到的难题,请大家帮帮忙?

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药徒
发表于 2012-2-24 15:20:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一外用制剂,微生物检验方法采用薄膜过滤法,每张膜的冲洗量为400ml,过滤难,但阳性对照(金葡、白念、铜绿等)均未长菌,后把冲洗量改到500ml,阳性对照还是未长菌,这可怎么办,过滤非常难?
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发表于 2012-2-28 15:52:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 云水禅心 于 2012-2-28 16:09 编辑

这个结果很明显,是样品的抑菌效果没被破坏掉,所以阳性对照组未长菌,建议方法:
1、对于金葡及白念可以加大单膜冲洗量,以达到破坏样品本身的抑菌能力的效果。
2、如果冲洗量加至1000ml仍不能破坏抑菌效果,可先对供试液进行离心处理后,取上清液以薄膜过滤法进行检测。
3、对于铜绿可以辅以培养基稀释法。
先试试,一般的抑菌产品应该都可以了,仅为个人观点,不妥之处,欢迎讨论,希望对楼主有用。

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药生
发表于 2012-2-24 15:37:23 | 显示全部楼层
不知楼主注意以下方面没:
滤膜是孔径一般用0.45um,滤膜的材质与冲洗液性质相似,过滤时有抽滤泵。
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药士
发表于 2012-2-24 15:42:54 | 显示全部楼层
验证的时候?

你是说实验组 阳性菌不长?   菌液组怎么样呢?

是不是样品抑菌啊?
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药生
发表于 2012-2-24 16:07:43 | 显示全部楼层
可以判断是因为样品有抑菌,可以采取稀释法、离心沉淀法、中和法消除供试液的抑菌活性后再做。一般外用液体都加有抑菌的防腐剂滴

点评

同意,抑菌效果要去除  详情 回复 发表于 2012-2-27 09:53
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-24 16:19:02 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2012-2-24 15:37
不知楼主注意以下方面没:
滤膜是孔径一般用0.45um,滤膜的材质与冲洗液性质相似,过滤时有抽滤泵。

这个肯定。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-24 16:19:52 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2012-2-24 15:42
验证的时候?

你是说实验组 阳性菌不长?   菌液组怎么样呢?

就是产品里面含有抑菌成分。
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药生
发表于 2012-2-24 16:27:33 | 显示全部楼层
采用无为先生的方法
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药士
发表于 2012-2-24 16:28:07 | 显示全部楼层
莫颜雨 发表于 2012-2-24 16:19
就是产品里面含有抑菌成分。

那就按规定 先处理样品的抑菌性呗  这就是验证的目的嘛
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药徒
发表于 2012-2-24 16:28:53 | 显示全部楼层
无为 发表于 2012-2-24 16:07
可以判断是因为样品有抑菌,可以采取稀释法、离心沉淀法、中和法消除供试液的抑菌活性后再做。一般外用液体 ...

学习了

真厉害
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-24 16:30:50 | 显示全部楼层
谢谢大家的意见。
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药徒
发表于 2012-2-27 09:13:14 | 显示全部楼层
消除抑菌性,或配不同的稀释级别
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-27 09:49:19 | 显示全部楼层
shevchenkozy 发表于 2012-2-27 09:13
消除抑菌性,或配不同的稀释级别

谢谢提的意见!
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药士
发表于 2012-2-27 09:53:48 | 显示全部楼层
无为 发表于 2012-2-24 16:07
可以判断是因为样品有抑菌,可以采取稀释法、离心沉淀法、中和法消除供试液的抑菌活性后再做。一般外用液体 ...

同意,抑菌效果要去除
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-28 17:10:00 | 显示全部楼层
云水禅心 发表于 2012-2-28 15:52
这个结果很明显,是样品的抑菌效果没被破坏掉,所以阳性对照组未长菌,建议方法:
1、对于金葡及白念可以加 ...

冲洗量这个就不能再加了,因为非常难抽滤。不过你提的其它几个意见不错!非常感谢
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药士
发表于 2012-2-28 17:18:33 | 显示全部楼层
莫颜雨 发表于 2012-2-28 17:10
冲洗量这个就不能再加了,因为非常难抽滤。不过你提的其它几个意见不错!非常感谢

非得用用薄膜过滤法?
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药徒
发表于 2012-6-6 20:43:11 | 显示全部楼层
中和法。如果用尽各种方法仍不能消除抑菌性,说明不可能长这几种菌,没必要检测这几种的微生物限度了,美国药典是规定可以这样做的。
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药徒
发表于 2012-6-13 10:48:12 | 显示全部楼层
是什么性质的样品,考虑进行样品的前处理吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-30 22:16:54 | 显示全部楼层
鑫吉口 发表于 2012-7-30 21:47
可以看看无菌制剂微生物的检测

谢谢你的提议。
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药徒
发表于 2013-3-21 20:28:27 | 显示全部楼层
学习了  先消除抑菌性
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