现场检查问题

九儿 · 发表于 2013-9-29 08:10:42

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各位大侠，我想问一下，在新厂建成，设备调试后，准备试生产前需准备的有以下几方面，
二、设备调试结束，可正常生产。

三、工器具到位，投入使用

三、生产前工艺条件、工艺参数摸索成熟。

四、仪器仪表检测完毕，有合格证。

五、操作间、管道、设备、工艺状态标示齐全。

六、公共系统验证完成，空调系统、水系统、空压系统运行正常。

七、物料齐全，检验合格

八、操作人员已培训，体检合格。
看看是否还缺少，谢谢

蒲公英 · 发表于 2013-9-29 08:25:21

人：数量、培训、体检等
机：设备、设施、仪器仪表、实验室仪器、工具等
料：原辅料、包材、各种清洗消毒灯
法：文件、规程、流程、标签卡片、验证资料等
环：环境、卫生等
我觉得你准备的已经很好啦

打工仔 · 发表于 2013-9-29 08:30:53

{:soso_e179:}

咕咕 · 发表于 2013-9-29 08:33:30

楼主已准备很充分了

liuxing318 · 发表于 2013-9-29 08:39:52

现场暂行版的SOP

雅竹 · 发表于 2013-9-29 08:41:46

三大公用系统验证设备验证

画家 · 发表于 2013-9-29 08:42:21

还有风险评估

桃源佬 · 发表于 2013-9-29 08:42:52

相关文件呢，质量标准，SOP，图纸，IQ,OQ,PQ

半飘零 · 发表于 2013-9-29 08:45:54

我也来学习一下

yyz · 发表于 2013-9-29 09:02:43

现在空调系统还要动态监测洁净度。

无为 · 发表于 2013-9-29 09:38:22

本帖最后由无为于 2013-9-29 09:39 编辑

1.验证是否做了？

2.人员是否培训了？
3.其他准备

按先后顺序

墨石 · 发表于 2013-9-29 09:49:30

就是准备认证的东西都全了

开头是这样的 · 发表于 2013-9-29 10:20:45

设备和系统的验证状态和保持

暖儿飘 · 发表于 2013-9-29 10:33:42

可能还有图纸类的文件

合肥-生产部 · 发表于 2013-9-29 10:41:01

我也觉得楼主的硬件是准备的差不多了，关键还需要相关软件的支持才行，检查看看是否全部齐全。

九儿 · 发表于 2013-9-29 16:27:40

软件准备完毕了。

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