我们就在滥用风险管理，有问题吗？很可笑吗？

abcdE12345 · 发表于 2013-9-18 08:47:53

理解你，坚持会进步

yuansoul · 发表于 2013-9-18 08:50:35

明天的云发表于 2013-9-18 08:07
目前对我们来说就是形式，不敢说别人，检查员就问我们要风险评估清单，看了半天，就说一个缺陷：评估不充 ...

别的他也不会啊，所以就说你不充分

一帆风顺 · 发表于 2013-9-18 09:06:35

听说有的企业因为风险评估做的不好被当做主要缺陷提出，而有的省局在新版认证时要求只要员工有风险意识就可以了

XQW · 发表于 2013-9-18 09:13:02

认识到规范有个过程是可以理解的

赵旭锋 · 发表于 2013-9-18 09:44:54

风险评估和风险管理好像是一夜之间就称了流行，在还没有去搞清楚的时候，就直接给砸蒙了。
然后老板给你说，你要风险评估，你要风险管理
药监部门给你说，你要风险评估，你要风险管理
所有人给你说，你要风险评估，你要风险管理
然后你就分不清东南西北的干了一通，老板满意了；药监部门满意了；其他人也满意了。
可是你还是没有弄明白什么是风险管理，什么是风险评估。
所以，新的知识，我们总要有个，听说，学习，使用，明白的一个过程。

明天的云 · 发表于 2013-10-14 12:31:59

开羽发表于 2013-9-18 08:16
现在的情况是基础都没做好，还怎么往下评估？工艺都是假的，变更验证都没跟上，评估还要故意评成没有风险 ...

调研调研，现在这种现状？搞中药的有几个工艺跟注册一致的？

明天的云 · 发表于 2013-10-14 12:32:57

yuansoul 发表于 2013-9-18 08:50
别的他也不会啊，所以就说你不充分

原来如此，培训效果评估不充分，风险评估不充分，听的很多的一句话

开羽 · 发表于 2013-10-14 13:46:11

明天的云发表于 2013-10-14 12:31
调研调研，现在这种现状？搞中药的有几个工艺跟注册一致的？

这都不是RM范围的事了，一致不一致先不说，这事敢跟药监局说吗？

jingyhai · 发表于 2013-10-18 13:59:32

我们刚刚接触风险管理，就像孩子学走路一样，摔倒几千下，这风险也是可以接受的嘛！

中华骏捷 · 发表于 2013-10-22 09:37:05

风险无处不在，这个理我相信大家都是认同的。既然是无处不在就应该随时进行风险评估，所以从这一点来说不也就不存在滥用之说。只不过风险评估的方式方法大家还不熟悉还比较生分而与。因此我认为现在我们要做的是灌输一些风险管理的理念，让风险管理深入员工人脑袋，然后再是一步一步进入管理。

明天的云 · 发表于 2013-10-25 16:08:00

开羽发表于 2013-10-14 13:46
这都不是RM范围的事了，一致不一致先不说，这事敢跟药监局说吗？

谁也不敢说，然后在这个基础上，偏差、风险等等。。。越走圈越怪

旧雨 · 发表于 2013-11-6 09:28:57

大家一起形而上学，哈哈

[风险管理] 我们就在滥用风险管理，有问题吗？很可笑吗？

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