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[验证管理] 高效包衣机验证

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药徒
发表于 2013-9-11 22:02:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、验证的目的和验证计划
    1.1验证的目的
    1.2验证计划
2、验证机构
3、验证方案的审查与批准
3.1验证方案起草
3.2验证方案的审查
3.3验证方案的批准
4、高效包衣机验证方案
    4.1安装验证
     4.1.1概述与资料档案
      4.1.1.1概述
      4.1.1.2资料档案
     4.1.2设备性能确认
      4.1.2.1基本性能参数
      4.1.2.2设备材质
      4.1.2.3仪表
       4.1.2.3.1关键仪表
       4.1.2.3.2校正
       4.1.2.4过滤器
       4.1.2.5采购小结
4.2公用工程连接
      4.2.1配电
      4.2.2压缩空气
      4.2.3蒸汽/冷凝水
      4.2.4排污
4.3运行验证
4.3.1性能测试(空运转)
  4.3.1.1性能测试步骤一:
  4.3.1.2性能测试步骤二:
4.3.2功能测试(负载运转)
  4.3.2.1功能测试步骤一:
  4.3.2.2功能测试步骤二:
5、验证方案的实施与记录
5.1安装验证
5.1.1概述及资料档案
  5.1.1.1概述
  5.1.1.2资料档案
5.1.2设备性能确认
  5.1.2.1基本性能参数
  5.1.2.2设备材质
  5.1.2.3仪表
   5.1.2.3.1关键仪表
   5.1.2.3.2校正
  5.1.2.4过滤器
  5.1.2.5采购小结
5.2公用工程连接
5.2.1配电
5.2.2压缩空气
5.2.3蒸汽/冷凝水
5.2.4排污
5.3运行验证
5.3.1性能测试(空运转)
  5.3.1.1性能测试步骤一
  5.3.1.2性能测试步骤二
5.3.2功能测试(负载运转)
  5.3.2.1功能测试步骤一
  5.3.2.2功能测试步骤二
6、验证总结与验证结果审批
6.1高效包衣机验证总结
6.2验证总结的起草
6.3验证结果的审查
6.4验证结果的批准

高效包衣机验证.zip

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药徒
发表于 2013-9-11 22:40:11 | 显示全部楼层
下载学习。。。。
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药士
发表于 2013-9-11 23:49:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-9-12 00:17:23 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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药徒
发表于 2013-9-12 19:21:01 | 显示全部楼层
学习学习  谢谢楼主
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药徒
发表于 2013-9-12 19:31:51 | 显示全部楼层
大家一起学。{:soso_e176:}
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发表于 2013-9-26 16:00:51 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢
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发表于 2013-9-29 21:58:50 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢了
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发表于 2013-10-12 15:43:17 | 显示全部楼层
楼主还有没有高效包衣机的验证方案啊?你的这一份不太适合我们公司做文件的风格!
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发表于 2013-10-15 10:06:19 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2013-11-17 17:41:45 | 显示全部楼层
谢谢分享      {:soso_e182:}
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药徒
发表于 2013-11-19 14:00:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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药徒
发表于 2013-11-19 14:01:35 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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药徒
发表于 2013-12-7 08:40:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-12-7 08:58:53 | 显示全部楼层
学学习。看高手如何做
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发表于 2013-12-8 16:32:30 | 显示全部楼层
感谢楼主!学习中!
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药徒
发表于 2014-5-4 11:17:35 | 显示全部楼层
下来学习一下
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药师
发表于 2014-10-14 16:28:11 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2014-11-16 21:06:00 | 显示全部楼层
参考学习一下,谢谢楼主分享!
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发表于 2018-10-23 20:36:12 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享~感谢楼主!
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