作为一名药用PVC、药用PVC/PVDC的生产师傅，不知道各位朋友有什么疑问？

ganbiling · 发表于 2013-9-11 16:58:21

星光发表于 2013-9-11 16:28
有相关证明吗？或者是文字资料

这个是没有文字说明的，因为没有一个机构或者第三方可以承诺，毕竟每一批货都不同，只是根据经验主义

溪黄草 · 发表于 2013-9-11 17:32:02

问题1：包材供应商供应的BOPP/CPP、PE，标准为YBB00132002，标准附表1种类II和III，典型示例中都有一层粘合层，这种情况下厂家提供的检验报告中只有BOPP/CPP、PE检验数据，没有对粘合层进行检测，是否可以直接采用供应商的检验报告呢？如果不可以，是否要对粘合层进行检验（粘合层没有与药品直接接触）？
问题2：关于药品包装袋材质为PE的检测标准是采用哪一个？
问题3：内层与次内层的剥离强度试验中，一般不易手动剥离，但是用乙酸乙酯浸泡一般需用很长时间，在有颜色和字体部位会分离明显，但在同一包材上一些透明的地方浸泡后还是无法剥离，请教是怎么回事（完全按照检验操作规程去操作）？
问题4：尼龙材质包材能否作为直接接触药品的包材？
问题5：与药品直接接触的玻璃材质包材的质量标准是否可以采用YBB00342003？

ganbiling · 发表于 2013-9-11 17:34:53

溪黄草发表于 2013-9-11 17:32
问题1：包材供应商供应的BOPP/CPP、PE，标准为YBB00132002，标准附表1种类II和III，典型示例中都有一层粘合 ...

很可惜帮不了你这些问题

溪黄草 · 发表于 2013-9-11 17:39:50

ganbiling 发表于 2013-9-11 17:34
很可惜帮不了你这些问题

没关系。贵公司是否只做PVC、PVDC？

hongwei2000 · 发表于 2013-9-11 19:02:56

ganbiling 发表于 2013-9-11 16:51
我们用的水溶性底胶，所以我们不害怕这个要求很严，而有机溶剂底胶不环保，但是便宜

我们作为客户检测出未知溶剂
你们能给定性吗
要知道未知才是最可怕的
现在即使是中金也不能全部定性

红茶. · 发表于 2013-9-11 20:05:21

ganbiling 发表于 2013-9-11 15:14
有专业的设备可以直接测的，也要几万元

生产厂家自己检测的不？

星光 · 发表于 2013-9-11 20:50:47

ganbiling 发表于 2013-9-11 16:58
这个是没有文字说明的，因为没有一个机构或者第三方可以承诺，毕竟每一批货都不同，只是根据经验主义

没有文字说明，那你们的经验是哪里来的，不是数据的积累吗？

lunmulunmu · 发表于 2013-9-11 20:57:32

ganbiling 发表于 2013-9-11 14:01
全检的话，红外是委托别的机构，其他的项目都是自检

学习

lunmulunmu · 发表于 2013-9-11 20:57:32

ganbiling 发表于 2013-9-11 14:01
全检的话，红外是委托别的机构，其他的项目都是自检

学习

lunmulunmu · 发表于 2013-9-11 20:58:35

ganbiling 发表于 2013-9-11 14:04
10万级，现在用台塑的粉（国内最好的），档次低一点的（就齐鲁大沽）有效期我们都是承诺是一年

药品有效期有的三年呀

玻璃杯 · 发表于 2013-9-11 21:40:02

pvc有效期1-3年，超过三年会怎样？断裂？

ganbiling · 发表于 2013-9-11 22:04:40

星光发表于 2013-9-11 20:50
没有文字说明，那你们的经验是哪里来的，不是数据的积累吗？

也不一定是，好像现在的客户基本都是每个月拿一次货，拿货后就立刻用，我们就没有数据可言了，有效期三年，复验期一年，其实这些要求是有些招标的药厂他自己要求的，好啦，既然他能要求，而他拿我们货后，没有投诉，那就证明我们能够满足这个条件啦，其实不一定是正面证明，有时候侧面烘托也是可以反映的。

ganbiling · 发表于 2013-9-11 22:05:40

lunmulunmu 发表于 2013-9-11 20:58
药品有效期有的三年呀

是的，放在合适的条件下，三年是无问题的

ganbiling · 发表于 2013-9-11 22:06:13

acmilanhm 发表于 2013-9-11 20:05
生产厂家自己检测的不？

是的，就是你们厂家自己买专门的设备，自己可以检测

ganbiling · 发表于 2013-9-11 22:07:50

溪黄草发表于 2013-9-11 17:39
没关系。贵公司是否只做PVC、PVDC？

是的，目前只做这两个，冷铝在调研当中

ganbiling · 发表于 2013-9-11 22:12:23

玻璃杯发表于 2013-9-11 21:40
pvc有效期1-3年，超过三年会怎样？断裂？

最简单的，阻隔性下降，就表示pvc不能用啦，当然比较简单的观察方法，看pvc的颜色可以看出

红茶. · 发表于 2013-9-12 08:17:34

你们出厂前，企业的内控标准有哪些？

彩虹 · 发表于 2013-9-12 08:34:54

了解下。。。。。

玻璃杯 · 发表于 2013-9-12 08:48:12

ganbiling 发表于 2013-9-11 22:12
最简单的，阻隔性下降，就表示pvc不能用啦，当然比较简单的观察方法，看pvc的颜色可以看出

我们的pvc用前环氧乙烷灭菌，这个对效期的影响大吗？
（开始是钴60辐照灭菌，但灭完颜色就变了，由透明的淡蓝绿色变成偏黄色了。）

ganbiling · 发表于 2013-9-12 09:48:42

玻璃杯发表于 2013-9-12 08:48
我们的pvc用前环氧乙烷灭菌，这个对效期的影响大吗？
（开始是钴60辐照灭菌，但灭完颜色就变了，由透明的 ...

这个不影响，请放心

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