关于设备维修文件的问题

amoyyu · 发表于 2013-9-1 21:39:16

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再探讨个问题，大家在编写设备维修管理规程后，还有没有下一级的设备维修标准操作程序？
如果有的话是每台机器一份标准操作程序还是像规程一样的写个笼统的SOP？
如果是一台机器一份维修sop的话是不是直接影响系统才编写？

以上讨论的是故障维修的sop不是预防性维护的sop哦...求解求解{:soso_e106:}

lxzxd007 · 发表于 2013-9-1 21:54:49

本帖最后由 lxzxd007 于 2013-9-1 21:58 编辑

GMP第七十二条　应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
所以应该对每台设备都要有维修规程。每台设备的维修方法都不一样的，你不可能笼统的一个维修SOP 。而你的预防性规程应该是在维护维修SOP中有所体现。
一般来说维护（维修应该是维护的一个方面）内容包括大、中、小三级维修。也就是预防性维护；还有一个是故障维修，一般的设备说明书中都有。

石头968 · 发表于 2013-9-1 21:55:03

每台机器一份维护SOP，包含日常维护、故障维修……
上面是设备维护管理规程，包含维护的流程，包括日常维护、周期性预维护的计划、报修程序……

石头968 · 发表于 2013-9-1 21:55:46

【工程部】工程体系文件构架（请设备组成员跟帖报名选择题目？）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 4&fromuid=19880

lxzxd007 · 发表于 2013-9-1 22:00:57

医药设备维护检修规程起草通则
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 785&fromuid=463
可以参考

天长 · 发表于 2013-9-1 22:30:41

每台设备都要有维修规程

amoyyu · 发表于 2013-9-1 23:15:13

我有一个大体的想法大家看看是不是合适
建立维修管理文件，管理除直接影响系统以外de设备维修，直接影响系统另外按照设备类型建立维修sop。
预防性维护保养单独设立管理文件，直接影响系统按照类别建立维护保养sop。非直接影响系统略过。
就是说每一个直接影响系统都单独设有一份维修sop加一份维护保养sop。

大家觉得这样有没有必要？或者可以把维护和维修sop合二为一？

szfun · 发表于 2013-9-2 08:07:54

关键设备肯定要有专门的维护SOP，可以写在操作SOP后面滴。

793295036 · 发表于 2013-9-2 08:15:45

“每台机器一份维护SOP，包含日常维护、故障维修……”
石头老兄，可否提供设备维护SOP和故障维修SOP范本！大家学习！

东泽620718 · 发表于 2013-9-2 22:53:19

每台机器一份维护SOP，包含日常维护、故障维修……
周期性预维护的计划、报修程序…

[生产运营] 关于设备维修文件的问题

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