中药饮片粉碎要在洁净区内进行吗

2008 · 发表于 2013-8-23 16:12:14

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本帖最后由 2008 于 2013-8-23 16:13 编辑

中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的，上述操作的厂房应当能够密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。
大家对这一条如何理解？是否需要净化？不净化可以不？

luckyszy88 · 发表于 2013-8-23 16:14:03

过来学习下

我爱臭美 · 发表于 2013-8-23 16:16:58

我们做的就是在一般区的

2008 · 发表于 2013-8-23 16:27:05

只送风，不分级别，不做检测，还是不送风的一般区？

刀刀 · 发表于 2013-8-23 16:27:54

用于提取的应该在一般区就可以了，直接入药的要求估计要高点。

溪黄草 · 发表于 2013-8-23 16:47:22

直接口服饮片要在洁净区进行粉碎过筛。

PEIJU1970 · 发表于 2013-8-23 21:10:39

参照洁净区管理的要求是有初效、中效、高效或亚高效，有人流和物流，只是尘埃粒子和环境菌不做要求。

lunmulunmu · 发表于 2013-8-23 21:28:21

主要是控制微生物

lunmulunmu · 发表于 2013-8-23 21:29:04

为什么叫参照D级设置

溪黄草 · 发表于 2013-8-24 00:44:41

lunmulunmu 发表于 2013-8-23 21:29
为什么叫参照D级设置

之前看到有个评价说，如果不参照D级设置，要有足够的数据证明生产环境避免产品受到污染，能保证产品质量

lunmulunmu · 发表于 2013-8-24 06:09:19

溪黄草发表于 2013-8-24 00:44
之前看到有个评价说，如果不参照D级设置，要有足够的数据证明生产环境避免产品受到污染，能保证产品质量

足够的数据证明如何理解。

溪黄草 · 发表于 2013-8-24 07:36:17

日常监测的尘埃粒子及微生物。

唐灬僧 · 发表于 2013-8-24 07:44:35

学习了，不过发表点个人意见，做好药还是洁净区的好，

皇后 · 发表于 2013-8-24 07:48:04

反正粉碎后还得灭菌

失忆的心 · 发表于 2013-8-24 08:23:42

值得关注的问题，学习一下。

山高人为峰 · 发表于 2013-8-24 09:41:52

需要净化但是具体要求参照D级洁净区管理

markjoke · 发表于 2013-8-26 08:57:53

参照D级区域进行设计和建造

wut2002 · 发表于 2013-8-26 09:17:29

参照D级洁净区管理，真不好理解，都说的不一样，有钱直接D级，都没啥可说的了

我爱臭美 · 发表于 2013-9-7 10:46:04

2008 发表于 2013-8-23 16:27
只送风，不分级别，不做检测，还是不送风的一般区？

不送风————————————————

38361145@qq.com · 发表于 2013-11-7 10:35:24

PEIJU1970 发表于 2013-8-23 21:10
参照洁净区管理的要求是有初效、中效、高效或亚高效，有人流和物流，只是尘埃粒子和环境菌不做要求。

正解！！！！！

[工程设计] 中药饮片粉碎要在洁净区内进行吗