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[冻干] 消毒液接收

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药徒
发表于 2013-8-19 07:06:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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消毒液接收放在B级区,是否需要层流保护?谢谢。
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药徒
发表于 2013-8-19 07:22:16 | 显示全部楼层
这个我也想知道
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宗师
发表于 2013-8-19 07:37:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-8-19 07:54:35 | 显示全部楼层
我觉得如果接收的消毒液用在B就不需要,如果用在A/B应该要吧,这样环境才对等呀。个人见解

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药徒
发表于 2013-8-19 07:57:17 | 显示全部楼层
同求解,以前可以不需要,后来GMP明确需要除菌过滤,所以才会这样,很多都设了A级保护……
向您学习!
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发表于 2013-8-19 08:13:21 | 显示全部楼层
没有设置层流
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药徒
发表于 2013-8-19 08:44:24 | 显示全部楼层
看检查员,但我知道的一个公司,整改项之一就是需要增加层流保护,呵呵。

目的是为了保护分装。

但我们很多人还是觉得没有什么意义,看你们公司取舍了。
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药徒
发表于 2013-8-19 09:03:47 | 显示全部楼层
我认为需要。
C级传递过去后的消毒液是整体的,有部分要用在A级区,为了避免污染或交叉污染,就高不就低,需要增加层流保护

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你说的对  发表于 2014-10-17 08:12
同意你的观点  详情 回复 发表于 2014-5-31 17:36
同意  发表于 2013-8-19 21:03
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药徒
发表于 2013-8-19 10:07:00 | 显示全部楼层
最好过滤除菌,放在A/B无菌区。
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药徒
发表于 2013-8-19 10:29:29 | 显示全部楼层
我们设计的是有层流保护的
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发表于 2013-8-19 11:26:28 | 显示全部楼层
需要,B级区使用的消毒剂应该跟药品一样的要求
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发表于 2013-8-19 12:35:29 | 显示全部楼层
不需要    
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药徒
发表于 2013-8-19 21:04:15 | 显示全部楼层
加个层流不费事,还是加的好
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药徒
发表于 2013-8-20 13:48:03 | 显示全部楼层
你消毒液的除菌过滤加不加,涉及拆卸滤芯的处理。接受也加上吧,毕竟要用在A级区。

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谢谢  发表于 2013-8-20 19:17
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药徒
发表于 2013-8-20 13:50:55 | 显示全部楼层
消毒液在B区不需要层流保护。

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谢谢  发表于 2013-8-20 19:17
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药徒
发表于 2013-8-20 20:37:47 | 显示全部楼层
我们的消毒液是在C进行配制,然后进行过滤到B,在B的接口处有层流保护(不是FFU)然后就直接用具塞三角瓶进行接收后盖好待用的。而且也基本都是随用随接收,不会进行存储!
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药徒
发表于 2013-8-20 23:47:30 | 显示全部楼层
1、过滤系统的FFU一般针对过滤器安装和拆卸,安装和拆卸需要在层流下,
2、接就没必要再装FFU了,一般配设计在C级,接在B级。
3、至于说就高A/B需要,你想下,清洁完后退场关掉FFU,A/B与背景B级的有啥区别

纯粹个人意见

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发表于 2014-5-31 09:52:18 | 显示全部楼层
需要A级层流保护
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药徒
发表于 2014-5-31 17:21:26 | 显示全部楼层
学习中         
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药徒
发表于 2014-5-31 17:36:08 | 显示全部楼层
开头是这样的 发表于 2013-8-19 09:03
我认为需要。
C级传递过去后的消毒液是整体的,有部分要用在A级区,为了避免污染或交叉污染,就高不就低, ...

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