护目镜清洁验证

★叶子飞了★ · 发表于 2013-8-19 08:56:20

是呀，想过GMP就不要怕花钱。

蒲公英 · 发表于 2013-8-19 10:34:57

猪才怪发表于 2013-8-19 08:52
意识到了问题，起码能自圆其说，是吧？还有问题，起码得有相应措施，是这样吧？

很多问题不能一概而论，虽然是同样面对GMP检查，有的企业规模小，还是处于应付检查，混过去的阶段，有的企业规模大，相对正规，一切流程都比较规范。所以不能用大企业的眼光去看小企业，也没必要处于小企业非要像大企业学习，因为GMP是需要花钱的。
质量体系永远是一个不断持续改进的过程，是一个不断发现问题、分析问题、解决问题、改善提高的过程，这些做到了，你的体系就是有效的。所以对于发现的问题及时有相应改善计划措施是非常必要的。

猪才怪 · 发表于 2013-8-19 10:46:33

蒲公英发表于 2013-8-19 10:34
很多问题不能一概而论，虽然是同样面对GMP检查，有的企业规模小，还是处于应付检查，混过去的阶段，有的企 ...

质量，需要持续改进。
改进，一方面是对法规而言；
另一方面，是对个体的适应，适合我的，才是好的。

法规也是基于实践的上升，来自于个体，然后总结，再去指导另外的个体。

青城/怒云 · 发表于 2013-8-19 10:53:38

★叶子飞了★ 发表于 2013-8-18 13:22
护目镜很贵，我们车间一个班就得用7个，一共2个班，还得有备用，消耗不起呀。

没钱就OVER，玩不起就退出，没检查员因为钱的事少提你一个缺陷。

★叶子飞了★ · 发表于 2013-8-19 11:47:24

恩，所以企业在没有更好替代方法的前提下，就得更换好的设备了、

郦无悔 · 发表于 2013-8-19 13:14:49

感觉大家讨论的内容跟标题有一些不太相符啊？
不是在问护目镜清洁验证？
我想问，护目镜需要做清洁验证吗？需要到做验证这个水平上吗？一般不是与产品直接接触的设备、设施、管道，需要做清洁验证吗？护目镜最多是跟人眼部周围皮肤有接触。

感觉大家讨论的是无菌保证范围内的哈，是不是应该叫为保证护目镜不引用染菌风险应采取什么措施？

yyylggglll · 发表于 2013-8-19 13:50:33

学习，这种情况可能是普遍的。

★叶子飞了★ · 发表于 2013-8-19 14:34:18

郦无悔发表于 2013-8-19 13:14
感觉大家讨论的内容跟标题有一些不太相符啊？
不是在问护目镜清洁验证？
我想问，护目镜需要做清洁验证吗 ...

恩，恩，排除生产过程中风险嘛，

tanvikj · 发表于 2014-11-14 14:52:34

本帖最后由 tanvikj 于 2014-11-14 14:54 编辑

进口美国的护目镜，设计合理，排气是交叉是的，可以减少护目镜与人体的气体交换风险。可以灭菌32次以上。加qq2850589828

青城/怒云 · 发表于 2014-11-14 14:54:03

霾懂灭菌就行了

[确认&验证] 护目镜清洁验证

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