无菌灌装与分装（无菌）有什么区别？

脸妖 · 发表于 2012-2-10 08:57:55

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包装：待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括分装、贴签等，但不包括无菌罐装。分装或者说无菌分装不是无菌灌装吗？

catchupmo · 发表于 2012-2-10 09:00:30

我是这么理解的哈：
无菌粉末：无菌分装；无菌药液：无菌灌装。

豚鼠 · 发表于 2012-2-10 09:02:23

2楼说的对

大呆子 · 发表于 2012-2-10 09:07:16

同意二楼

脸妖 · 发表于 2012-2-10 09:11:23

catchupmo 发表于 2012-2-10 09:00
我是这么理解的哈：
无菌粉末：无菌分装；无菌药液：无菌灌装。

我们的产品是无菌药液，但文件里那个过程叫“分装”，那您说这个到底属于什么呢？

catchupmo · 发表于 2012-2-10 09:19:40

原先的文件描述不够准确撒。
看看能不能慢慢调整过来，或者是在哪个文件里面补充一下你们公司对于分装的定义。

没办法，国人喜欢咬文嚼字。其实老外就一个词：fill。
粉末分装叫powder fill，液体灌装叫liquid fill。

脸妖 · 发表于 2012-2-10 09:26:38

catchupmo 发表于 2012-2-10 09:19
原先的文件描述不够准确撒。
看看能不能慢慢调整过来，或者是在哪个文件里面补充一下你们公司对于分装的定 ...

多谢

，这个很重要，是用来确定我们生产的哪步开始是“包装”，牵扯到修改批记录及文件了。

谢大侠来了 · 发表于 2012-2-10 09:32:26

catchupmo 发表于 2012-2-10 09:19
原先的文件描述不够准确撒。
看看能不能慢慢调整过来，或者是在哪个文件里面补充一下你们公司对于分装的定 ...

这个说法比较确切

普洱茶ly_1983 · 发表于 2012-12-21 16:22:01

学习了。路过顶一下。

ag231 · 发表于 2012-12-21 16:31:11

它是针对药品的物态属性而定意思是一样的

GmpForEver · 发表于 2012-12-21 16:37:32

catchupmo 发表于 2012-2-10 09:19
原先的文件描述不够准确撒。
看看能不能慢慢调整过来，或者是在哪个文件里面补充一下你们公司对于分装的定 ...

同意，aseptic filling

淡淡的心 · 发表于 2014-10-30 10:44:15

看具体剂型

小金库 · 发表于 2023-4-5 18:46:41

谢谢分享，学习中...

[生产运营] 无菌灌装与分装（无菌）有什么区别？