成品取样是在外包装间还是在库房内

过路客 · 发表于 2013-10-31 11:28:38

成品的检验的样品，是不是可以考虑在其产品形成最终质量的工艺加工过程中取样，取样更有代表性，也便于生产操作。如片剂、胶囊剂在压片／填充生产过程中取样；软膏在灌装生产过程中取样，

小新新 · 发表于 2013-10-31 13:10:16

那在内包装结束后，取样可以不？

木易随风 · 发表于 2013-11-9 12:48:44

外包啊，这样才能随机取样，不用更改入库数据..

fanzhikun1 · 发表于 2013-11-9 17:08:52

看来都是一样的在外包取样，

东泽620718 · 发表于 2013-11-14 19:21:27

应该在待验区

lidezhong · 发表于 2013-11-28 09:32:11

企业不同，取样地点不同

○NＬ￥~☆SHL~ · 发表于 2013-11-28 09:54:08

一般成品取样都是在外包装间进行的，取样完毕后药品包装完后入库。
在库房取样的应该是二种情况，就是某个客户需要几十克小样，或者海关需要检测。

陶洋 · 发表于 2013-12-17 13:26:56

07中药发表于 2013-8-7 23:35
为什么不在内包取样做成品检验？留样在外包

这样内包的取样可能会造成取样的分布不好

aishangni · 发表于 2013-12-20 19:32:04

外包装取样确实是具有很多优点，一、可以在包装时分段取样，使取样更加具有代表性，如果出现异常或偏差情况，可以在这个时间段重点取样。二、不存在拆箱走零箱的情况，现在每个小包装药品都要有电子监管码的扫描录入，如果再待验品库取样，就要涉及要补支录入监管码补齐整箱（存在混淆风险，不建议补支），或者要走零箱的情况。三，降低工作量。

TU~re · 发表于 2013-12-20 19:38:43

内包后取样，外包后留样，不过我们的留样每批都要写领料单交给财务。有点郁闷。

wangjin1023 · 发表于 2013-12-20 19:41:03

外包，操作方便

psychi7 · 发表于 2013-12-21 10:39:38

外包装取样

porsche1921 · 发表于 2013-12-21 13:47:36

07中药发表于 2013-8-7 23:35
为什么不在内包取样做成品检验？留样在外包

这样也可以呀！

苏su · 发表于 2013-12-22 09:20:27

在外包装吧

冬凌草 · 发表于 2013-12-23 10:15:17

外包取样应该合理，这样可以保证取样的随机性

靓妹 · 发表于 2013-12-23 10:21:44

楼上的蒲友们都是做制剂的吗？？
我们是做原料药的，成品取样是在混合之后、内包之前或进行中取样哦。

独家专属 · 发表于 2014-1-29 10:03:01

设计院的无法真正理解GMP

fejkc · 发表于 2014-2-10 06:28:37

努力~~各位。。。

国标5V12A电源适配器 CCC认证

刘永利 · 发表于 2014-2-10 07:54:02

在外包取样是比较合理的

爱家奔奔 · 发表于 2014-2-10 09:18:37

我们考虑到检验周期的问题，对于片剂，在内包装的前中后阶段取样用于产品放行检测，在外包装的时候取样用于留样。这一点在过新版GMP的时候，貌似检察官没有提出异议。仅供参考。

[其他] 成品取样是在外包装间还是在库房内

点评

浏览过的版块