URS写的越详细越好吗？

renhaiyu2006 · 发表于 2012-2-9 12:56:51

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我看了一些URS，感觉有的写的很详细，有的写的很简单，是越详细越好吗？

tcme · 发表于 2012-2-9 13:15:58

理论上，越详细越好，因为你要求的越详细，设计和制造出来的东西越符合你的要求
实际上，越适合越好，因为企业之间的整体水平参差不齐，URS是验证的基础性文件，影响设备的档次以及今后的验证，所以适合你自己就好，简单的还有一句话的URS
不管详细也好，简单也好，标准提的明确一些最好，而且最好要可测量和可验证的，标准明确

豚鼠 · 发表于 2012-2-9 14:10:32

2楼说的好

samuel · 发表于 2012-2-9 14:42:22

考虑全面点好，主要目的是要满足生产的产量、质量要求还有GMP合规性。
其次的设备布局、环境条件、公用条件、安全要求等等列细些便于指导日后的一系列工作。
当然URS应该随项目深入有个不断修订的过程，另外同意2楼说的可验证这点。
而实际操作中各企业就大相径庭了，看自己公司情况而定吧，让供应商编或者自己后补的也大有人在啊。

静夜思雨 · 发表于 2012-7-24 14:05:14

tcme 发表于 2012-2-9 13:15
理论上，越详细越好，因为你要求的越详细，设计和制造出来的东西越符合你的要求
实际上，越适合越好，因为 ...

学习了

乔峰 · 发表于 2012-7-24 14:11:50

{:soso_e183:}

腾飞 · 发表于 2012-8-30 13:29:51

{:soso_e183:}

sakura416 · 发表于 2012-8-30 13:44:26

URS不怕你写的详细
就怕你写的简单
根据我的经验，好多人写URS都是无从下笔，脑子里一片浆糊，不知道自己应该写什么，是不是写的完整，甚至都不知道自己写的合理不合理
这一般发生了QA大包大揽的企业中

lxz2004tom · 发表于 2012-8-30 14:19:09

tcme 发表于 2012-2-9 13:15
理论上，越详细越好，因为你要求的越详细，设计和制造出来的东西越符合你的要求
实际上，越适合越好，因为 ...

说得太好了，
适合的就是最好的。

中华骏捷 · 发表于 2012-8-30 14:25:23

好难写哦……

石头968 · 发表于 2012-8-30 14:42:39

自己知道什么写什么，想要什么写什么，不知道的就去学。
尽可能详细、尽可能是自己想要的、尽可能满足自己的需求。
一切都尽可能把

lishuailong · 发表于 2012-8-30 14:52:50

详细了点吧，否则出了问题大不清官司滴！

Profyang · 发表于 2012-8-30 21:31:37

个人认为详细的话对业主单位更加有利，对供应商要求会变高

jingyhai · 发表于 2012-8-31 11:47:08

我看过一些企业写的URS,某种程度上还停留在表面，一整套URS上面没有对用户阐述，为了做URS而做的URS。

狂客 · 发表于 2012-8-31 14:05:30

不一定，科学、简单、适用、可操作就行。这是原则。

boya · 发表于 2013-4-9 14:07:15

URS的可测量性和可验证性是很重要的

[设施设备] URS写的越详细越好吗？

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