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[工程设计与设备选型] 洁净区有多个剂型生产的问题?

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药士
发表于 2013-8-4 22:46:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个洁净区有二到三个剂型生产,在厂房设施的设计、确认有哪些需要做的?
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药师
发表于 2013-8-4 22:50:48 | 显示全部楼层
为什么都在一个洁净区?
能不能分区、分独立的空调系统?需要不需要?
不行就必须分开时间班次生产了,不能同时生产。

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分区、分独立的空调系统。但是有公用区域,这个比较麻烦。  详情 回复 发表于 2013-8-4 22:52
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药士
 楼主| 发表于 2013-8-4 22:52:57 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-8-4 22:50
为什么都在一个洁净区?
能不能分区、分独立的空调系统?需要不需要?
不行就必须分开时间班次生产了,不 ...

分区、分独立的空调系统。但是有公用区域,这个比较麻烦。一个洁净区有好多个分区。

点评

正常情况,许多都这么做。一个剂型一个洁净区,成本高了不少了。  发表于 2013-8-5 08:46
人、物流、清洗区,可以共用啊。  详情 回复 发表于 2013-8-4 22:59
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药师
发表于 2013-8-4 22:59:47 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2013-8-4 22:52
分区、分独立的空调系统。但是有公用区域,这个比较麻烦。一个洁净区有好多个分区。

人、物流、清洗区,可以共用啊。
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药徒
发表于 2013-8-5 07:45:26 | 显示全部楼层
做风险评估.....
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发表于 2013-8-5 07:54:28 | 显示全部楼层
多个剂型?什么剂型,当青霉素肯定不行,要看你是什么剂型
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药徒
发表于 2013-8-5 08:33:07 | 显示全部楼层
可以说的详细些吗,不知道都是什么剂型啊。
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药徒
发表于 2013-8-5 09:11:23 | 显示全部楼层
是片剂、颗粒剂、胶襄吧。
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发表于 2013-8-5 09:25:14 | 显示全部楼层
楼主讲的估计是片剂 胶囊 和颗粒剂!~ 个人认为 做好防止产品的交叉污染
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药士
 楼主| 发表于 2013-8-5 20:40:57 | 显示全部楼层
是中药固体制剂。
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药徒
发表于 2016-2-4 13:30:58 | 显示全部楼层
不同种的激素,不同剂型,可以吗?
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