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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 非无菌制剂 › 有奖PK+寻找风险源（过儿）

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[其他] 有奖PK+寻找风险源（过儿）

发表于 2013-7-30 17:16:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新手来支持活动了，重在参与，砖家们请拍砖。

胶囊剂风险源

编号	工艺步骤	风险源潜在的危害或偏差
1	领料	环境不符合要求
		物料超过效期
		错误的原辅料
2	加工	错误的称量
		错误的生产文件
		筛网不准确
3	配料	人员操作技能欠缺
		环境不符合要求
		干混、湿混不足或过度
		干燥温湿度超出控制范围
		筛网不准确
		总混时间不足或过度
		干颗粒称量错误
		错误的生产文件
4	胶囊充填	人员操作技能欠缺
		环境不符合要求
		错误的空心胶囊
		装量及差异超出规定范围
		外观带粉、碎壳
5	铝塑包装	人员操作技能欠缺
		批号、效期打印不正确
		铝塑包装规格错误
		外观质量不符合要求
		外观质量不符合要求
6	包装	人员操作技能欠缺
		清场不彻底
		标签错误
		批号打印错误
		包装数量差错

评分

参与人数 1	金币 +2	收起理由
静夜思雨	+ 2	赞一个!

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发表于 2013-7-30 18:49:17 | 显示全部楼层

谢谢支持！

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