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[其他] 有奖PK赛+寻找风险源(小胖哥)

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发表于 2013-7-30 15:20:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看有人做个空调系统的评估,我也凑下热闹啊,欢迎大家拍砖,非专业,别拍的太狠。
本期主要活动是“寻找风险源”,那么我就从这个思路出发,寻找下水系统的风险源。
通过对水系统进行分解,分别找出每个分支的风险点,如下:




  
编号
  
步骤
存在的风险
影响
1 
总体设计方面
纯化水制备产能不足或水质不符合规定
不能满足生产工艺需求,造成产品污染
2
材质不适于纯水
与材质相互作用或材质有利于微生物活动而导致的水污染
3
管路中存在盲管
生物膜滋生导致的水污染
4
水与非控制环境接触
颗粒或微生物引起的水污染
5
流量不足
生物膜滋生导致的水污染
6
纯化水制备预处理系统
原水水质不符合
产水质量下降或不合格
7
备用泵设置不当
产生死水。
8
多介质过滤器饱和或污染
产水量下降或易兹生细菌
9
活性炭过滤器饱和或污染
产水量降低或出水水质无法保证符合要求
10
巴氏消毒装置不符合要求
不能确保系统预处理系统的消毒效果
11
保安过滤器失效
影响反渗透膜的寿命
12
反渗透及中间水箱
中间水箱不符合要求
影响系统水质或产水量
13
RO膜微生物污染
无法保证出水水质
14
不合格水进入纯化水储罐
无法保证制水水质
15
储存分配系统
备用泵设置不当
产生死水。
16
纯化水罐不符合要求
影响系统水质或产水量
17
消毒工艺、温度不当
消毒效率低,微生物水污染


找到风险点后,查找可能造成的原因,采取什么样的CAPA措施,需要哪些验证活动来支持,风险降低后的RPN值是否可接受,就会形成完成的风险评估报告。




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药徒
发表于 2013-7-30 16:10:13 | 显示全部楼层
写得不错,风险源都列出来了
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药徒
发表于 2013-7-30 16:15:45 | 显示全部楼层
我是来取经的
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药徒
发表于 2013-7-30 16:26:11 | 显示全部楼层
写的不具体,增加自步骤,例如纯化水反渗透及中间水箱:反渗透机组就有:一级水泵,加碱系统,二级水泵,紫外灭菌,电导率仪,EDI,这些设备,针对这些自步骤,有对应的风险,水泵的对应压力问题,紫外就考虑灭菌能力。针对这些风险点,我们采取控制措施来降低RPN值,让风险可控。而不是笼统的说:不合格水进入纯化水储罐。
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药徒
发表于 2013-8-7 09:26:43 | 显示全部楼层
可以继续嘛。
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