【调查】不能湿热干热的物料器具你怎么进入无菌区？

石头968

woshitongdou110 发表于 2013-8-31 11:12
6%过氧化氢表面消毒

擦拭？时间多长？

woshitongdou110

石头968 发表于 2013-8-31 16:36
擦拭？时间多长？

就是表面喷洒后擦拭，没规定具体时间

石头968

woshitongdou110 发表于 2013-9-2 08:06
就是表面喷洒后擦拭，没规定具体时间

需要确认效果吧，接触时间短，可能效果差。

woshitongdou110

石头968 发表于 2013-9-2 20:42
需要确认效果吧，接触时间短，可能效果差。

应该做 可是我们现在没有做呀 你可以试试这个消毒液，因为它有一定的杀孢子作用，比乙醇杀毒效果好，做一下消毒效果实验，有结果也告诉我一下

大上海

臭氧灭菌行不行?

陈梦

石头968 发表于 2013-9-2 20:42
需要确认效果吧，接触时间短，可能效果差。

如果有条件可以走VHP传递窗的

石头968

woshitongdou110 发表于 2013-9-3 13:33
应该做 可是我们现在没有做呀 你可以试试这个消毒液，因为它有一定的杀孢子作用，比乙醇杀毒效果好，做一 ...

即使酒精消毒，也要规定使用的时间吧

石头968

大上海 发表于 2013-9-4 07:33
臭氧灭菌行不行?

臭氧消毒，不算灭菌，有人说行，有人说绝度不行。，

石头968

陈梦 发表于 2013-9-4 10:45
如果有条件可以走VHP传递窗的

当然好，价格不菲，期待国产喷雾发生器。

woshitongdou110

石头968 发表于 2013-9-4 22:23
即使酒精消毒，也要规定使用的时间吧

我的意思是 我们暂时都没有做， 以后也许会做 但是目前不投入了

管其村

开头是这样的 发表于 2013-7-29 09:20
疑问，现在你们甲醛熏蒸时有正规记录吗，有正规程序吗，残留这块怎么做，凝结的露滴怎么清除？

有的，熏蒸间的使用记录，熏蒸记录，甲醛的库卡，熏蒸车的使用、清洁记录，甲醛残留记录等等，设备或设施残留甲醛用注射用水擦拭

管其村

石头968 发表于 2013-7-29 12:36
可以吗？
理论上可以，实际GMP条款是不可以。

这个是认可的，我们起初只有紫外照射，后来审计时提到增加杀孢子剂对孢子的灭活，这样是可以接受的

管其村

石头968 发表于 2013-7-29 20:55
杀孢子剂擦拭还是浸泡，需要多长时间啊这个我还真没研究过。

这个类似于酒精，拿喷壶喷洒就可以

管其村

管其村 发表于 2013-9-6 13:11
有的，熏蒸间的使用记录，熏蒸记录，甲醛的库卡，熏蒸车的使用、清洁记录，甲醛残留记录等等，设备或设施 ...

应该不会的，因为大部分企业还是在用甲醛熏蒸

石头968

woshitongdou110 发表于 2013-9-5 08:14
我的意思是 我们暂时都没有做， 以后也许会做 但是目前不投入了

不做验证，但是也要规定接触时间吧？

石头968

管其村 发表于 2013-9-6 13:14
这个类似于酒精，拿喷壶喷洒就可以

浓度，喷洒量、接触时间？怎么计算？灭菌效果如果验证？

管其村

石头968 发表于 2013-9-6 13:51
浓度，喷洒量、接触时间？怎么计算？灭菌效果如果验证？

杀孢子剂是进口的，不用配制，所以不知道浓度，只是在进紫外传递窗时对整个空间进行喷洒。验证我没见过，所以不好说

woshitongdou110

石头968 发表于 2013-9-6 13:50
不做验证，但是也要规定接触时间吧？

目前我们就是表面喷洒，然后用清洁布抹匀，要起到杀孢子的作用接触时间会很长，一般6-7h以上才能杀灭所有孢子，如果按这个时间是不是太久了，你们会怎么做，我觉得可以在抹匀以后再在表面喷一遍，然后在传递窗里多放10min，做一下验证看看时间。我还有一个建议你们进入洁净区的无菌物料可以在传递穿脱袋处理啊，肯定会有很多层塑料袋，脱掉一层就可以了啊。

石头968

woshitongdou110 发表于 2013-9-9 11:45
目前我们就是表面喷洒，然后用清洁布抹匀，要起到杀孢子的作用接触时间会很长，一般6-7h以上才能杀灭所有 ...

多脱几层，也差不多，就怕万一染菌进去无菌区

天山雪

不能湿热干热的灭菌物料器具用过氧化氢灭菌器灭菌，这是正在灭的内装原料药的铝桶、分装机螺杆等配件工具的照片