关于纯化水系统验证问题

新兵 · 发表于 2012-2-7 16:20:11

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由豚鼠于 2012-2-7 17:21 编辑

请问各位大侠，纯化水系统再验证和回顾性验证有无区别？

请问有哪位大侠能将纯化水系统的维护保养经验晒一下，同大家分享呢？

豚鼠 · 发表于 2012-2-7 17:20:15

纯化水系统不采取回顾性验证

tcme · 发表于 2012-2-7 18:05:14

首先，不鼓励回顾性验证
回顾性验证是在以历史统计分析为基础的前提下做的，如果在一定时期内没有做过什么关键的变更、偏差等等，可以用回顾性验证——理论上是这样，实际上几乎不可能
再验证大概分三种类型：1、国家强制性的，比如仪表；2、隔一段时间做一下的；3、发生关键变更后再确认一下；
所以上面就是回顾性验证与再验证的区别，不知道我表述的是否清楚
纯化水的日常预防性维护，期待哪位大侠给提供点儿给力的资料

冰城 · 发表于 2012-2-7 18:29:41

同意楼上观点

qy7tttt · 发表于 2012-2-8 08:07:00

系统有变更吗？楼主

新兵 · 发表于 2012-2-10 16:14:29

多谢大侠的指教！你说不鼓励回顾性验证，是不是可以不做这个验证？能否详解

zhao58 · 发表于 2012-2-14 19:54:46

可以进行年度回顾的方式，对一年来的维护情况，消毒情况和水质监测情况、变更控制、偏差等进行回顾；这样就不需要再验证了。

wzh68 · 发表于 2012-3-1 16:48:26

水系统的验证没有终点，因为水系统比较特殊，如果水系统的运行没有偏离最初的验证状态，按照批准的SOP操作，系统处于良好的维护和校准状态，除非系统有重大变更否则就不需要再验证，需要的是实时的质量监控和定期的性能评估。

youkudianying · 发表于 2012-4-8 21:17:18

回顾性验证没必要，定期做在验证就可以

pipimouse · 发表于 2012-6-27 23:32:12

探讨了半天还是不确定在未变更情况下究竟可不可以做回顾性验证或年度回顾来替代再验证

lqthjm · 发表于 2018-8-29 08:43:35

谢谢分享

[制药用水] 关于纯化水系统验证问题

欢迎您注册蒲公英