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[新版 GSP讨论] 论坛首发认证资料之——2013年新版GSP培训音频

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药生
发表于 2013-7-23 07:48:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   《药品经营质量管理规范》(GSP)已于2012年11月6日经卫生部审议通过,自2013年6月1日起施行。
          文件按照“提高标准、完善管理、强化重点、突破难点”的修订原则,明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的修订目标。
             一项管理手段————实施企业计算机管理信息系统;
            两个重点环节——药品购销渠道和仓储温湿度控制;
            三个难点——票据管理、冷链管理和药品运输。

          这段时间好多朋友也陆续参加了各个省份新版GSP的培训,不管是已参加或者还没参加的,希望下面这段培训音频可以帮助大家学习新版GSP新增的内容。在学习当中有什么不明白的地方朋友们都可以跟贴进行讨论。
          因为文件很大(1.27G)没办法直接上传,只能用百度云盘分享给大家,望大家见谅。
          链接:http://pan.baidu.com/share/link? ... 9&uk=2737909030 密码:q13j

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参与人数 1 +1 收起 理由
沁人绿茶. + 1 很给力!

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药生
 楼主| 发表于 2013-7-23 07:50:42 | 显示全部楼层
新版GSP培训音频,是我们学习新版GSP最好的老师。有兴趣的朋友可以下载来学习
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药生
发表于 2013-7-23 08:05:40 | 显示全部楼层
很不错的培训资料,太给力了
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药徒
发表于 2013-7-23 08:06:02 | 显示全部楼层
多谢楼主提供这么好的音频资料,收藏起来学习先

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呵呵,希望有所帮助  详情 回复 发表于 2013-7-23 08:06
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-23 08:06:51 | 显示全部楼层
烟雨蒙蒙 发表于 2013-7-23 08:06
多谢楼主提供这么好的音频资料,收藏起来学习先

呵呵,希望有所帮助
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药徒
发表于 2013-7-23 08:19:24 | 显示全部楼层
多谢楼主了,辛苦

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呵呵,客气喽  详情 回复 发表于 2013-7-23 08:54
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药徒
发表于 2013-7-23 08:22:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主,辛苦了

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呵呵,不用客气  详情 回复 发表于 2013-7-23 08:55
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药生
发表于 2013-7-23 08:27:51 | 显示全部楼层
不错,搞GSP的福音。

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呵呵,是啊  详情 回复 发表于 2013-7-23 08:55
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药徒
发表于 2013-7-23 08:35:08 | 显示全部楼层
不错    收藏下                                             

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呵呵,好的  详情 回复 发表于 2013-7-23 08:55
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药生
发表于 2013-7-23 08:42:43 | 显示全部楼层
谢谢分享

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呵呵,不用客气  详情 回复 发表于 2013-7-23 08:55
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-23 08:54:55 | 显示全部楼层
北京木子 发表于 2013-7-23 08:19
多谢楼主了,辛苦

呵呵,客气喽
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-23 08:55:08 | 显示全部楼层
129129129 发表于 2013-7-23 08:22
谢谢楼主,辛苦了

呵呵,不用客气
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-23 08:55:24 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2013-7-23 08:27
不错,搞GSP的福音。

呵呵,是啊
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-23 08:55:32 | 显示全部楼层
wadyc 发表于 2013-7-23 08:35
不错    收藏下

呵呵,好的
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-23 08:55:47 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-7-23 08:42
谢谢分享

呵呵,不用客气
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药徒
发表于 2013-7-23 09:16:18 | 显示全部楼层
学习新版GSP最好的老师。有兴趣的朋友可以下载来学习

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呵呵  详情 回复 发表于 2013-7-23 09:45
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-23 09:45:02 | 显示全部楼层
清风许来 发表于 2013-7-23 09:16
学习新版GSP最好的老师。有兴趣的朋友可以下载来学习

呵呵
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药徒
发表于 2013-7-23 10:43:54 | 显示全部楼层
在征求意见稿的附件2药品储存运输环境温湿度自动监测
第四条 系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求:
  (一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;
  (二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃;
  (三)相对湿度的最大允许误差为±3%RH。
而温旭明于2013年在济南的关于新版GSP附录的解析PPT中提到:
验证系统使用的温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求
1.(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃;2.(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;
3.(三)相对湿度的最大允许误差为±3%RH
其中哪个 是正确的

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我个人认为还是按照征求意见稿里面的要求来执行,毕竟温老师培训的内容不是说不行,但是万一检查人员检查的时候说不行,你又提供不了文件,那不是麻烦。  详情 回复 发表于 2013-7-23 11:19
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药生
 楼主| 发表于 2013-7-23 11:19:01 | 显示全部楼层
cqycredapple 发表于 2013-7-23 10:43
在征求意见稿的附件2药品储存运输环境温湿度自动监测
第四条 系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以 ...

我个人认为还是按照征求意见稿里面的要求来执行,毕竟温老师培训的内容不是说不行,但是万一检查人员检查的时候说不行,你又提供不了文件,那不是麻烦。
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发表于 2013-7-23 21:25:09 | 显示全部楼层
好资料,楼主辛苦了,谢谢!

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呵呵,不用客气  详情 回复 发表于 2013-7-23 21:42
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