冻干粉针剂一些问题

残伤 · 发表于 2013-7-23 07:11:08

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一产品冻干了之后，出现了个别盘里面有斑秃的情况。就是四周是白色粉末，中间是粘稠的液体，还有部分是上面是粉末，下面有少许的粘稠液体，是怎么回事情啊？！

半拉木匠 · 发表于 2013-7-23 07:27:46

坐沙发等专家回复
个人浅显认为，连液体都有，一般来说小样的时候盖子盖得太严才会出现啊，第一阶段时间短了？要不就是真空泵坏了？药配错了？这种情况在过程中是能够发现的呀？要么看外观要么看曲线曲线指标肯定能看出来尤其出箱前的真空度，肯定比正常批的高，除非斑秃是极个别瓶而非大量。

雅竹 · 发表于 2013-7-23 08:36:07

预冻温度低了，时间断了，升华温度速度太快，干燥时间短。

yuansoul · 发表于 2013-7-23 08:38:57

围观一下，到底是何物？

清风许来 · 发表于 2013-7-23 09:03:33

围观一下，到底是何物？

hsl42559048 · 发表于 2013-7-23 09:10:25

冻干游击队操作员的看法：上述现象通常出现在冻干盘中间位置，中间位置传热效率低，比盘四周的温度低，升华速度慢，升华没结束制品超过共熔点温度。

半拉木匠 · 发表于 2013-7-23 11:53:45

本帖最后由半拉木匠于 2013-7-23 11:54 编辑

hsl42559048 发表于 2013-7-23 09:10
冻干游击队操作员的看法：上述现象通常出现在冻干盘中间位置，中间位置传热效率低，比盘四周的温度低，升华 ...

噢传说中的重溶啊，受教了，另外楼主说的到底是啥制品？

药仙 · 发表于 2013-7-23 12:10:30

看看真空度是不是小了或者大了
预冻时出了问题，可能是冰形结晶太细，阻断了水分的逃逸通道，造成没有冻干就升华而复溶塌陷现象
造成这种现象的原因很多，你还是查查吧

四叶花 · 发表于 2013-7-23 13:57:04

hsl42559048 发表于 2013-7-23 09:10
冻干游击队操作员的看法：上述现象通常出现在冻干盘中间位置，中间位置传热效率低，比盘四周的温度低，升华 ...

好象有点道理，没盘冻过

愛(嘚漩〆渦 · 发表于 2013-8-1 10:30:33

预冻没有冻实，堵塞升华通道，或在升华过程中真空不够，时间不够，温度过高出现复溶....

小金库 · 发表于 2023-5-5 18:05:27

谢谢分享。

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