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楼主: kiim
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[质量保证QA] 请教:合格证的问题

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药生
发表于 2011-9-13 20:50:09 | 显示全部楼层
定GMP条款的肯定没在企业待过.所以才有这么多让人纠结的地方.
针对这楼主的问题,对于物料的批管理旅行色标管理是不成问题的.
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药徒
发表于 2011-9-18 08:53:06 | 显示全部楼层
此事确实有点结纠,检查人员也说法不一.
我们现在是在货位卡上悬挂绿色合格标牌,合格证象征性地在大宗物料外包装上贴几张,在最近几年的常规检查中,也被认可了,没再有检查人员提出置疑.

同意愚公的意见!
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发表于 2011-9-18 09:57:39 | 显示全部楼层
这个外包上都不用贴了吧
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药士
发表于 2011-9-19 09:51:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 tpl066 于 2011-9-19 09:51 编辑

和愚老师的一致

难道你每件件都检验了吗?

如果是抽检合格,就意味着此批合格→放在一起,换绿色合格标识就可以了(仓库的事情)
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发表于 2011-9-20 07:26:24 | 显示全部楼层
看看,留个脚印...












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发表于 2011-9-22 13:29:47 | 显示全部楼层
检查时都得贴
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发表于 2011-9-22 13:30:18 | 显示全部楼层
否则转运过程无法防止差错.
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药徒
发表于 2011-9-24 17:17:53 | 显示全部楼层
每件都检验,有规定啊
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发表于 2011-9-24 18:34:12 | 显示全部楼层
我们是和愚公说的差不多做的,是在货位卡上夹一张合格证,代表这一批都合格,检查员也没说什么
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药徒
发表于 2011-10-19 18:20:32 | 显示全部楼层
绝对同意愚公的意见,毕竟不是每个包装都检,所以合格也就是代表整批合格,但如果每个批次量太少,就不好弄了。
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药生
发表于 2011-10-19 19:39:19 | 显示全部楼层
zhych007 发表于 2011-10-19 18:20
绝对同意愚公的意见,毕竟不是每个包装都检,所以合格也就是代表整批合格,但如果每个批次量太少,就不好弄 ...

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药徒
发表于 2011-10-20 08:51:05 | 显示全部楼层
新版GMP110条要求:“确认每一包装的原辅料准确无误”。所以,每一件均要求加贴合格标识。但具体的方式、方法各公司自己确定。
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发表于 2011-10-27 15:07:40 | 显示全部楼层
关键是贴了就不出错了?
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发表于 2011-11-9 18:10:19 | 显示全部楼层
还是需要每一包都得贴的,呵呵
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药徒
 楼主| 发表于 2011-11-13 08:12:22 | 显示全部楼层
多谢各位的支持和回答
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发表于 2012-2-3 14:46:32 | 显示全部楼层
我们被检查过,要求每件包装贴,工作量确实很大,得设专人负责。
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发表于 2012-2-3 15:15:29 | 显示全部楼层
应该每件都贴,其实也简单操作工在装箱时贴上就行了
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药徒
发表于 2012-2-3 17:53:11 | 显示全部楼层
我们的做法是:1.对于API和其他材料 采用ERP系统控制 需走系统才能领用物料,因此只有检验合格的物料才能被领出
2.对于用量少的辅料之类的,采用手工方式领用,每个容器上贴上QC出具的绿色状态标签
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发表于 2012-4-1 14:55:31 | 显示全部楼层
应是每件都贴,但实际工作量较大,现在按照愚公的做法,也是被认可的
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发表于 2012-4-19 10:31:58 | 显示全部楼层
确实纠结。好几千件怎么办啊?再说也不能没件取样啊
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