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[确认&验证] 配料系统验证 搅拌均匀性

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药徒
发表于 2013-7-20 12:43:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教有哪家配料系统做的好的,指点一下系统搅拌均匀性如何做呀?我们家品种比较多,本来打算用氯化钠做的,可是有老师说氯化钠易容,不具代表性,现在我也不知道该选择什么物料做了,还有搅拌也和搅拌体积的多少有关,是不是得模拟生产全量做呀?着急中……………………
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药士
发表于 2013-7-20 12:58:37 | 显示全部楼层
说的不清楚啊。配制罐?还是混合机?。。。。。具体点
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药徒
发表于 2013-7-20 13:12:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 古墓派 于 2013-7-20 13:16 编辑

配料系统配制的如果一般都是溶液,通常都是易溶的,而且不是仅仅靠搅拌混合,还有循环回流,做氯化钠的溶解混合均匀性,意义不大。而且从哪里取样,也不好说。如果非要测量混合均匀性,直接做工艺验证,就好了,测一下含量,循环过程中从管道取样,可以分时段取。除非是悬浊液、乳浊液等不完全溶解的物料的配液,才有验证混合均匀性的必要。以上个人意见,没有任何依据,说的不对,不要跨省追捕我。

点评

得到2朵鲜花,就传授你2个秘籍吧: 1、想办法让对方逃走 2、想办法让对方跟在自己后面  详情 回复 发表于 2013-8-4 08:08
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发表于 2013-7-20 13:52:34 | 显示全部楼层
和你的产品工艺验证放到一起做,再回过头来看,你会发现,问题解决了。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-20 13:53:19 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-20 12:58
说的不清楚啊。配制罐?还是混合机?。。。。。具体点

您好!是配制罐
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-20 13:55:34 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2013-7-20 13:12
配料系统配制的如果一般都是溶液,通常都是易溶的,而且不是仅仅靠搅拌混合,还有循环回流,做氯化钠的溶解 ...

之前我也这么认为,但是有老师说工艺验证是在配料系统验证成功的基础上进行的,不能拿产品试验
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药徒
发表于 2013-7-20 14:01:10 | 显示全部楼层
用明胶  胭脂红   氯化钠  测明胶 和氯化钠含量
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-20 14:02:30 | 显示全部楼层
leilei870118 发表于 2013-7-20 14:01
用明胶  胭脂红   氯化钠  测明胶 和氯化钠含量

能详细说说嘛?
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药徒
发表于 2013-7-20 17:49:50 | 显示全部楼层
我们利用t检验的方法做得  之前做过一个投票 https://www.ouryao.com/thread-122869-1-1.html  这是结果
最终我们还是决定用t检验了  用excel做一个表格  在验证的时候只用填数据 结果就有了  
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药徒
发表于 2013-7-22 08:24:35 | 显示全部楼层
可以用物理性质相似的物料代替,用色素或可以定量的化学物质做为检测介质。
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药徒
发表于 2013-8-4 08:08:33 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2013-7-20 13:12
配料系统配制的如果一般都是溶液,通常都是易溶的,而且不是仅仅靠搅拌混合,还有循环回流,做氯化钠的溶解 ...

得到2朵鲜花,就传授你2个秘籍吧:
1、想办法让对方逃走
2、想办法让对方跟在自己后面
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