非最终灭菌无菌灌装区消毒剂更换问题

四叶花 · 发表于 2013-7-11 16:11:41

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非最终灭菌无菌灌装区我们一直使用的是75%酒精，现在在纠结消毒剂更换问题，要不要更换呢？也不知道大家在无菌区还使用了别的消毒剂么？
还用些什么消毒剂？听说杀孢子剂用得比较多，但我没用过。。。能给点好的建议么？

四叶花 · 发表于 2013-8-27 13:35:29

woshitongdou110 发表于 2013-8-26 14:03
版主我只找到了《制药工艺的验证》，没找到《制药工艺的验证指南》，给我发一个链接呗！谢谢

《制药工艺的验证》誉为当今制药工艺验证的圣经大家先睹为快！
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 157&fromuid=691

绣线菊 · 发表于 2013-7-11 16:16:15

个人认为：设备表面可不用两种消毒剂更换使用，仅用75%酒精；而杀孢子剂等消毒剂不能用在设备表面，如带入产品中风险太大。

无正文 · 发表于 2013-7-11 16:16:27

异丙醇、即用型低温杀孢子剂

无正文 · 发表于 2013-7-11 16:18:12

杀孢子剂用于环境消毒效果还是比较好的，异丙醇可以和乙醇交替使用

四叶花 · 发表于 2013-7-11 16:23:37

无正文发表于 2013-7-11 16:18
杀孢子剂用于环境消毒效果还是比较好的，异丙醇可以和乙醇交替使用

你们是这样用的么？异丙醇的消毒效果还没验证过

残伤 · 发表于 2013-7-11 16:28:05

无菌灌装区我们也没有轮换过一直75%乙醇

无正文 · 发表于 2013-7-11 17:03:50

四叶花发表于 2013-7-11 16:23
你们是这样用的么？异丙醇的消毒效果还没验证过

使用之前我们做过“消毒剂效力测试确认”的

weizhihua · 发表于 2013-7-11 19:08:53

环境消毒剂应该进行轮换，消毒设备表面的消毒剂可以不轮换。

xhefforts · 发表于 2013-7-11 20:26:22

设备表面消毒剂为什么要更换呢，是考虑到产生变异耐受菌，呵呵，

四叶花 · 发表于 2013-7-11 20:41:00

xhefforts 发表于 2013-7-11 20:26
设备表面消毒剂为什么要更换呢，是考虑到产生变异耐受菌，呵呵，

是呀,虽然用酒精不会产生耐受性

也没有什么更好的消毒剂来代替它

合肥-生产部 · 发表于 2013-7-11 20:46:20

weizhihua 发表于 2013-7-11 19:08
环境消毒剂应该进行轮换，消毒设备表面的消毒剂可以不轮换。

我也赞同这个观点

yuansoul · 发表于 2013-7-11 21:08:59

直接接触表面就是75%乙醇。不用换。环境和其他表面，应该是消毒剂种类更换。而不是两种消毒机更换

四叶花 · 发表于 2013-7-11 21:26:36

yuansoul 发表于 2013-7-11 21:08
直接接触表面就是75%乙醇。不用换。环境和其他表面，应该是消毒剂种类更换。而不是两种消毒机更换

是的，现在清楚了

999 · 发表于 2013-7-11 22:13:17

同意，我们无菌灌装区也一直是用的75%酒精，但必须经除菌过滤才能用

小子 · 发表于 2013-7-12 09:28:08

有条件的话就用过氧化氢，平时75%乙醇，3天用过氧化氢清一次，这样交替效果很好

四叶花 · 发表于 2013-7-12 16:24:11

小子发表于 2013-7-12 09:28
有条件的话就用过氧化氢，平时75%乙醇，3天用过氧化氢清一次，这样交替效果很好

唉，没有过氧化氢可用，还只能用臭氧了

半拉木匠 · 发表于 2013-7-12 21:54:54

大家说的很对了都设备表面不用考虑耐受菌的问题建环境菌谱定期检测验证设备表面的目前就酒精最安全别的根据验证结果轮换即可杀孢子剂用做大消吧

绝恋亲纯 · 发表于 2013-7-14 22:19:40

我们公司是75%乙醇跟异丙醋交替用的

四叶花 · 发表于 2013-7-15 09:39:42

确实，归纳一下还只有用酒精最安全方便

低头.苦笑 · 发表于 2013-7-16 20:41:40

我们是A级环境跟设备表面使用75%乙醇，B级就使用两种消毒剂轮换，轮换周期一个礼拜。

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