设备验证的4Q和URS是一个什么情况？设备验证的4Q和URS是一个什么情况？

给我往死里整 · 发表于 2016-10-21 11:36:07

自己URS 厂家DQ 自己IOPQ

MooMooMua · 发表于 2017-1-3 19:04:34

urs必须自己写，4q都可以。

一片红云 · 发表于 2017-1-4 07:50:50

URS肯定要自己编写，否则供应商怎么能知道你要个啥样的。其它的几个Q谁做谁写，但你的设备及QA人员要审核批准。

xiaoquanvs520 · 发表于 2017-2-18 15:52:20

URS都是自己写的、4Q是用来验证所采购的设备是否符合URS

夏日冰雪 · 发表于 2017-2-18 16:07:46

目前我们这里都是自己编写，我们是车间人员自己负责写，QA只负责审核，我们自己向设备部门和厂家沟通、要资料，这样确实有难度，因为这根本不是一个部门能够完成的任务。设备的DQ和URS中包含了很多专业性很强的东西，只是靠一两个部门是无法完成的，最简单的一个反应釜的话，写下来至少需要具备专业的PLC知识、电气知识、材质与法规、防爆知识、机械知识、物理知识……我们这里暂时还没有单独一个部门专门搞这些东西。当然，糊弄的话都可以糊弄过去，但是结果就是自己起草的自己都弄不懂到底什么意思。

wwd7212 · 发表于 2018-1-4 20:22:34

URS必须是自己弄清楚的，那之后的几Q你也就知道那是重点了

逗得一逼 · 发表于 2018-1-5 11:39:57

URS→FAT→SAT→DQ→IQ→OQ→PQ，大致是这么个流程，URS是我们采购放需要提供给设备厂家的，FAT和SAT的内容基本上包括了4Q的内容，所以验证基本上是参考FAT和SAT这两次的测试。

liangshuang · 发表于 2018-6-5 16:11:31

我就是你们所谓的供应商，我就是专门写这个验证的，我也是做器械转行过来的，反正我们这边业务员签合同都给客户做3Q FAT SAT的，，，，我遇到过一个客户，100套设备，我做了400套确认文件，唉。。。按理说应该是供应商提供FAT SAT DQ就好，但是现实生活中，为了抢客户，我们很无奈啊

kgkinger · 发表于 2018-7-12 15:50:31

首先搞清楚这几个文件是什么东东，有什么用处。就知道该谁来写了。

a1234567890 · 发表于 2018-9-19 09:54:06

什么意思，URS怎么是厂家编写，厂家能知道你的需求？

简单快乐 · 发表于 2018-10-9 15:55:46

URS都是自己编写，只有自己才知道有什么需求，可以参考一些厂家的资料进行完善。

邹生 · 发表于 2018-10-13 09:38:12

USR是自己写的，其他的可以参考厂家的资料进行编写

萌老大的拽小弟 · 发表于 2018-10-16 12:50:25

自己编写，有些参数参考厂商的数据

石寄生 · 发表于 2018-11-7 09:54:40

当然要自己写，不要迷信厂家

其实我是傲娇 · 发表于 2018-11-7 10:51:38

URS怎么能厂家写。。。你可以找厂家要个模板，把自己的特别需求加上去

孩子、现实点 · 发表于 2019-1-25 09:26:07

URS自己写并且要生产质量设备三方一起写，然后交厂家确认沟通，一般大型设备这样，小设备看公司要求吧，4q都是厂家的

Dvencent · 发表于 2019-6-19 17:15:44

实际都让厂家写，然后自己给他们审，不合适让他们改，直到达到自己的要求。但具体签字，URS还得自己签起草

医仙 · 发表于 2019-6-24 19:58:00

URS肯定是自己编写，只有自己才最了解自己的实际需求！特别是关键点，如果GMP要求，安全，环保等属性自己一定要写清楚，然后产量需求其他的可以征求厂家意见，自己能编写当然最好！

wj0921 · 发表于 2019-7-23 09:58:08

参考设备说明书

最后一根腿毛 · 发表于 2019-8-28 08:04:43

都让厂家写，我批准

[工程设计与设备选型] 设备验证的4Q和URS是一个什么情况？设备验证的4Q和URS是一个什么情况？