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[确认&验证] 设备确认

gaiyanhua464515

发表于 2013-6-29 15:20:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于设备确认：供应商都给了4Q的确认，生产部只做PQ就可以了吗？我们质量部是这样说的。

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发表于 2013-6-29 15:40:55 | 显示全部楼层

不行吧，至少要做 3Q

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发表于 2013-6-29 15:43:13 | 显示全部楼层

验证文件得自己做，供应商配合你，拿来主义在gmp上不可以的啊。

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发表于 2013-6-29 15:44:47 | 显示全部楼层

有的做也不麻烦，做个3Q比较好，做一个太少啊。

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发表于 2013-6-29 15:46:01 | 显示全部楼层

不行啊至少要做3Q的

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发表于 2013-6-29 16:49:12 | 显示全部楼层

自己要做3Q的，必须的。

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发表于 2013-6-29 20:27:38 | 显示全部楼层

必须编写自己的验证方案，但内容可以参考供应商资料OQ、PQ必须按自己的产品要求做。

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发表于 2013-6-30 13:21:14 | 显示全部楼层

检查员不认可的

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