验证过程是否QA一直参与？

bwybwybwy · 发表于 2013-6-28 10:02:18

1 GMP对质量保证的要求，（六）确保确认、验证的实施，如果不参与如何确保？但是对于是否一直参与并没有特别要求，视情况而定吧。

云中漫步sue · 发表于 2013-6-28 10:10:33

QA监督，审核，并不全程参与

无名过客321 · 发表于 2013-6-28 10:33:10

我们是设备部主导，QA复核，QA必须全程参与，要不怎么能算是复核啊？

wangqiang0920 · 发表于 2013-6-28 13:54:44

要参与的，看你们公司的规定了。

呼呼_802 · 发表于 2013-6-28 13:58:33

就看大家对参与的理解了，

zhifeiji00 · 发表于 2013-6-28 14:05:35

肯定要参与，

开羽 · 发表于 2013-6-28 14:08:58

要对文件审核，要对全程监督，对结果负责。

liuqygood2005 · 发表于 2013-6-28 14:09:18

QA全程参与、复核

shixiongjie · 发表于 2013-6-29 09:25:29

QA 必须全程参与

不锈钢耗子 · 发表于 2013-6-29 09:31:46

一直参与，全程跟踪

溪黄草 · 发表于 2013-7-19 16:26:02

作为QA，曾经主导过设备验证的说，算是外行指挥内行的典型案例

。清洁验证是验证方案起草人、组织人、报告起草人，工艺验证是监督者。

落月摇情 · 发表于 2013-7-19 16:33:46

一直参与！！！

快活王 · 发表于 2013-7-19 16:54:49

车间QA全程陪同！

守望之云 · 发表于 2013-7-19 16:59:05

QA全程参与、送检

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-7-20 10:12:42

看你的全程指的是什么
之所以说QA全程参与，是因为方案要QA审核，过程要QA监督、组织，结果什么的需要QA评估等等，所以QA等同全程参与
但是，法规上没写所有过程，包括打印数据、配制流动相什么的，QA都要在旁边看着……

恶其銎 · 发表于 2013-7-21 18:36:48

真精神！！！！！！

lunmulunmu · 发表于 2013-7-21 18:37:49

我们是关键点参与

马乐 · 发表于 2013-7-22 10:56:29

是需要QA全程跟踪的，你们厂的岗位职责上面没有么？

剑叶龙血 · 发表于 2013-10-10 13:24:56

QA自然要参与，但不一定就是24h跟在生产现场，参与的方式很多，从验证方案批准到物料放行，批记录发放。。。QA都在，看个人理解

壊壊 · 发表于 2013-10-10 13:39:39

我们文件上是规定QA也参与，但事实上是怎么样就是他们的事了！

[质量保证QA] 验证过程是否QA一直参与？