YY大讲堂第十一期“关于迎检注意事项”--直播贴（已结束）

残伤 · 发表于 2013-6-26 19:31:21

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本帖最后由紫苏叶于 2013-6-27 08:45 编辑

关于举办第十一期YY大讲堂培训的通知

各位蒲友，您公司的新版GMP通过了吗？过程中有碰到什么问题，解决了吗？通过的欢迎和大家分享下您的经验，没有通过的，和大家交流下您的困惑，蒲公英论坛YY大讲堂定于2013年6月26日举办第十一期蒲公英YY大讲堂培训---迎检注意事项大讨论，欢迎大家准时参加,也欢迎大家跟帖留言您遇到的问题，让药仙老师或蒲友们给您解答。

培训人：药仙

培训时间：2013年6月26日20：00--22：00

培训地点：蒲公英制药论坛YY频道号码：75925168

培训课题：迎检注意事项大讨论

欢迎大家届时参加！！！
——————————————————————————————————————————————————

2013年度YY培训计划：

https://www.ouryao.com/thread-81866-1-1.html

YY使用方法：

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=27830&fromuid=21021

YY大讲堂管理制度：

https://www.ouryao.com/thread-104774-1-1.html

小六子 · 发表于 2013-6-26 19:36:33

辛苦！

残伤 · 发表于 2013-6-26 19:40:18

今晚8;00 蒲公英yy大讲堂举行----迎检注意事项大讨论

残伤 · 发表于 2013-6-26 19:40:32

蒲公英制药论坛YY频道号码：75925168

残伤 · 发表于 2013-6-26 19:43:43

同时蒲公英论坛蒲公英微博同步直播

残伤 · 发表于 2013-6-26 19:44:09

请广大蒲友踊跃参加

haishan0418 · 发表于 2013-6-26 19:55:27

去支持下。

残伤 · 发表于 2013-6-26 19:57:43

药仙大哥简介：1980年7.月- 1984年.7月河北化工学院（现在的河北科技大学）医药化工专业本科学历医药工程工程师

残伤 · 发表于 2013-6-26 20:13:55

介绍GMP 2010版认证迎检工作主要程序 a2010版GMP认证准备--自检 b申请GMP认证申请资料编写 c GMP认证现场迎检工作及其组织要领dGMP认证现场迎检技巧及沟通e不符合项整改

残伤 · 发表于 2013-6-26 20:16:22

A；GMP认证准备---自检审查程序四个部分
一、自检条款编写
二、自检工作组织及责任
三、自检条款对号--GMP适应性检查
四、整改及考核

残伤 · 发表于 2013-6-26 20:16:38

注意事项：不要掉以轻心，世界上没有后悔药-----切记戒骄戒躁

残伤 · 发表于 2013-6-26 20:17:16

一、自检条款编写
以新版GMP条款为依据，编写自检认证检查项目的内容。
不能死靠GMP条款，要以产品工艺结构和实验室检验项目编写自检条款
条款要有针对性，针对关键工艺参数、验证、检验、现场QA监督、风险、偏差、纠正与预防措施等
建立自检管理体系文件

残伤 · 发表于 2013-6-26 20:18:48

二、自检工作组织及责任
自检方面的准备 自检是实施GMP认证的重要内容，是企业发现问题制订整改措施的依据，是培养和煅炼自己的GMP审核员的重要途径。因此，自检必须精心组织，认真对待，决不能走走过程。自检工作应做到有计划地定期进行，严格按现行GMP规范和认证检查项目的内容，逐项检查，逐项评分，并详细记录找出的缺陷和问题。自检工作应明确范围，循序渐进。自检的形式可采取名部门内自检、上级对下级的检查、相关部门的交叉检查等。

英雄崛起 · 发表于 2013-6-26 20:19:02

支持一下啊！！

蒲公英老杨 · 发表于 2013-6-26 20:20:03

残伤辛苦了，过来支持下。

英雄崛起 · 发表于 2013-6-26 20:31:33

英雄崛起发表于 2013-6-26 20:19
支持一下啊！！

YY项目，辛苦了啊！

残伤 · 发表于 2013-6-26 20:33:15

三、自检条款对号--GMP适应性条款检查

残伤 · 发表于 2013-6-26 20:36:32

三、自检条款对号--GMP适应性条款检查

残伤 · 发表于 2013-6-26 20:38:03

自检条款对号--GMP适应性条款检查

残伤 · 发表于 2013-6-26 20:38:57

自检条款对号--GMP适应性条款检查

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