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[生产制造] 纯化水验证周大家是怎样定的

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药徒
发表于 2013-6-26 15:55:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水验证周大家是怎样定的?是不是完全安指南上的三个阶段进行?大家是怎样定的?
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药徒
发表于 2013-6-26 16:12:17 | 显示全部楼层
严格按三阶段执行
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药士
发表于 2013-6-26 16:13:18 | 显示全部楼层
你打算”陈胜吴广“?
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药徒
发表于 2013-6-26 16:26:24 | 显示全部楼层
当然按照文件走了,
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发表于 2013-6-26 16:33:47 | 显示全部楼层
一个阶段就是一周(5天)吗?
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发表于 2013-6-26 16:42:44 | 显示全部楼层
如果你不打算按文件走,难道不怕CFDA检察员的挑战嘛?

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是,应该按文件走。  发表于 2013-6-29 17:10
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药徒
发表于 2013-6-26 16:50:55 | 显示全部楼层
14天   14天  11个月
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药士
发表于 2013-6-26 16:54:05 | 显示全部楼层
867323093 发表于 2013-6-26 16:50
14天   14天  11个月

你是老实人

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也有说 三个7天的 不过听盛老师说 国外都是14 14 11  详情 回复 发表于 2013-6-26 17:28
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药徒
发表于 2013-6-26 17:01:59 | 显示全部楼层
哪个指南?
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药徒
发表于 2013-6-26 17:28:12 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-26 16:54
你是老实人

也有说   三个7天的  不过听盛老师说  国外都是14  14  11   

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指南是21、21、一年,这么长时间啊。  发表于 2013-6-29 17:11
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药徒
发表于 2013-6-29 17:52:19 | 显示全部楼层
@彩虹   
个人感觉  水系统   是个很重要的系统   跟其他系统不同   你取样去到了不合格 说明你点子好    如果你没有取到  那就流到你的产品当中去了       所以还是严格一些比较好

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好的,谢谢  发表于 2013-6-30 15:29
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药徒
发表于 2013-6-29 18:16:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 许宁 于 2013-6-29 18:18 编辑

这个问题我也一直有疑惑 一直想不明白指南的第一 二阶段定15-20天依据是什么?我所得到的所有答复中,以南山老师给我的答复为准 要与日后所有取样点轮检一遍所用时间一致,要是取样点非常多的话 那就按照指南规定的做 至于为什么不清楚 谁能详细解释下
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药徒
发表于 2013-6-30 13:27:34 | 显示全部楼层
按指南执行呀

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好的,谢谢  发表于 2013-6-30 15:30
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