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[生产运营] 小试冻干机安装位置

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发表于 2013-6-20 08:16:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位高手,小试冻干机(0.5平方)正常情况下应该放到什么地方?我们这里设计时,正门开口在B级区(考虑到要考察无菌因素)。我认为这样设计不合理,应该开口在一般区,原设计不利于以后做小试,小试起来很不方便。做小试需要考察无菌吗?
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药士
发表于 2013-6-20 08:18:58 | 显示全部楼层
“小试起来很不方便。做小试需要考察无菌吗?”是的
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药徒
发表于 2013-6-20 08:47:36 | 显示全部楼层
你说的正门是大门?
个人认为大门应该开在一般区。大门只是给检修用,若开在B及区,你维护时得拆A级,同时破坏B级环境。
若开在一般区,你的维护只影响冻干机,维护后重新做设备验证即可,不影响洁净区环境。

点评

同意看法!  详情 回复 发表于 2013-6-20 08:51
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药徒
发表于 2013-6-20 08:51:20 | 显示全部楼层
paul3122 发表于 2013-6-20 08:47
你说的正门是大门?
个人认为大门应该开在一般区。大门只是给检修用,若开在B及区,你维护时得拆A级,同时 ...

同意看法!
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药徒
发表于 2013-6-20 08:54:55 | 显示全部楼层
“小试起来很不方便。做小试需要考察无菌吗?”是的
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 楼主| 发表于 2013-6-20 15:09:50 | 显示全部楼层
谢谢各位的指导!受益匪浅。
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药徒
发表于 2013-6-20 16:36:17 | 显示全部楼层
同意看法!
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药徒
发表于 2013-6-20 16:46:57 | 显示全部楼层
最好发个图
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药徒
发表于 2013-6-22 17:56:24 | 显示全部楼层
鱼和熊掌不可兼得
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药徒
发表于 2013-6-23 08:44:41 | 显示全部楼层
小试 0.5平 就一个门吧 不存在大小的问题吧
确定只是用来做小试?不做中试? 要做中试那还是放B去吧,安全 。
除此以外想放在哪就看你的产品对环境的要求了 至于你小试是否考察无菌 就看你的小试要做啥了 是你自己说了算的
0.5平 说大 很小  说小 安装啥的也是非常麻烦的  一般的安装肯定是要从长远考虑的  除非这台设备就安装在生产车间而不是专门的中试车间  也就是说将来做中试、生产 是要把它拆掉的。那就随意了:)
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药徒
发表于 2013-6-23 09:30:27 | 显示全部楼层
个人观点:小试机当然一个门,0.5平还能自动进出料?只能人工装料。如果只考察冻干成形、水分,安装位置无所谓了!!!
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 楼主| 发表于 2013-6-23 15:24:47 | 显示全部楼层
谢谢各位的解答,进过综合考虑,最终决定把整台设备放到一般区,方便以后研究用!
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发表于 2013-6-23 15:57:40 | 显示全部楼层
有一些产品需要在洁净区配料,微生物对含量会有影响,如果是这种产品还是考虑门开在洁净区内比较合适
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