新版GMP物料与产品讨论

fish · 发表于 2011-8-12 11:34:39

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

新版“第一百零七条　物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行”。如果一批物料进厂后，全检合格但没有投料使用，是按待验管理挂待验标识呢？还是按合格物料管理挂合格标识准予放行呢？

kiim · 发表于 2011-8-12 12:04:46

我觉得是合格~~

kingphage · 发表于 2011-8-12 12:22:28

合格，过了一定时候还不用，再待验。

kingway · 发表于 2011-8-12 13:04:46

这里面有一个次序的问题，讨论一下：
1、是否按合格翻牌不是以出合格报告时间节点，而是以放行时间为节点，所以检验合格了，按照待验还是合格管理要看是否放行了。如果合格了还没放行，仍然是待验，如果合格了放行了，及时生产不使用，也是合格待用；
2、不是挂合格物料准予放行，而是放行了挂合格物料标牌，顺序搞错了
3、放心后合格了如果一直不用，需要定期复验，因为你是要做储存器或者有效期的方案的
成品也是如此，合格也好，不合格也好，待验也好，其实就是一种标识，用标识来进行信息的传递

大呆子 · 发表于 2011-8-12 13:28:40

kingway 发表于 2011-8-12 13:04
这里面有一个次序的问题，讨论一下：
1、是否按合格翻牌不是以出合格报告时间节点，而是以放行时间为节点， ...

支持老金

放行是一项综合的工作，报告书只是放行依据之一。

华佗 · 发表于 2011-8-12 17:29:50

我有点晕晕的，老大和呆子给我上一课吧！

四叶花 · 发表于 2011-8-12 22:10:37

有点纠结！一般物料都是从已审计合格的供应商进货，已全检合格了，报告单已经发了，还挂待验标识，好象不太妥哈？不知道还要审核些什么才予放行？

knuvei · 发表于 2012-3-13 21:04:22

我也不太理解。成品做待验管理稍微能理解，物料为什么全检合格了还要做待验管理呢？

[时立新（愚公）] 新版GMP物料与产品讨论

欢迎您注册蒲公英