几个易混淆概念释疑【江苏省南通市食品药品监管局】

清风之迹 · 发表于 2013-6-17 19:08:04

解释得很清楚．非常好．

龙腾仙山 · 发表于 2013-6-17 19:28:18

相当好！符合国情！可操作！来自: Android客户端

majunhua · 发表于 2013-6-17 19:42:05

以咱们南通药监系统为学习榜样，为南通同行务实求真而高兴

高峰上的树 · 发表于 2013-6-17 19:59:21

每天学一点啊

youngzhou · 发表于 2013-6-17 20:21:40

感谢楼主分享

阳光海岸无悔 · 发表于 2013-6-17 20:39:45

很好。真挺负责。向他们学习。

阳光海岸无悔 · 发表于 2013-6-17 20:40:23

{:soso_e100:}

793295036 · 发表于 2013-6-18 08:22:32

如压片工序产生的尾料，只能加在下一批待压片的颗粒中吗？

+++AQAQ · 发表于 2013-6-18 08:37:20

不错，但是企业真做好，还需要努力

windli · 发表于 2013-6-18 08:38:29

thanks a lot

无为 · 发表于 2013-6-18 08:55:02

成品回收处理后，势必涉及更改有效期问题。例如，某企业仓库中积存了某产品的多个批次成品，但量都比较小，从而给销售带来难度。企业考虑将这些小批量成品全部合并到另一批次成品中作回收处理，其有效期按照其中最早批次的生产日期确定。这样一来，就可能涉及多个批次产品更改有效期的问题。

　　《药品管理法》第49条规定，药品被更改有效期的，应按劣药论处。

===个人以为，法律抵触了，还是按照法律来做，忍痛销毁了吧，不然得不偿失，毕竟法院等执法机关只听法律的，而不是药监人员

药仙 · 发表于 2013-6-18 08:59:07

要很好的应用，注意分寸，否则极易越线，谢谢分享

☆云海漫步☆ · 发表于 2013-6-18 09:02:11

谢谢，分享，顶一下

戏梦人生 · 发表于 2013-6-18 09:15:47

希望多多这样的解读！

☆云海漫步☆ · 发表于 2013-6-18 11:14:01

谢谢，分享

仙乡来客 · 发表于 2013-6-18 15:53:03

学习学习。

shgmp · 发表于 2013-6-18 22:43:03

还是没有说清楚，比如对原料药生产厂家，将上一批剩余的原料药尾料，已经检验合格了，放到精制工序的溶解【即和该品种正常生产时投料一起进行】，和常规生产一样经过了结晶，干燥等过程，得到新的批次。
那么这种情况算是重新加工？返工？回收？按照上面的定义都不是，但是符合GMP要求吗？

syhorchid · 发表于 2013-6-18 23:55:47

谢谢分享

129129129 · 发表于 2013-6-19 08:26:11

讲解的不错，学习之后受启发

liuxing318 · 发表于 2013-6-19 08:30:10

好东西！！

[时立新（愚公）] 几个易混淆概念释疑【江苏省南通市食品药品监管局】

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