灭菌柜验证

renjun2006 · 发表于 2013-6-7 19:40:35

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灭菌柜热穿透能否用注射用水代替药品验证，有何要注意事项。灭菌柜内循环水电导有何要求，控制标准如何界定？

河西智叟 · 发表于 2013-6-7 19:49:17

见鬼了。。。

Sports控 · 发表于 2013-6-7 21:13:08

顶起来啊，支持一下。路过留个言啊。

四叶花 · 发表于 2013-6-7 21:23:19

可以选用注射用水代替药品来进行满载热穿透试验,灌装量\摆放方式差不多就行了.灭菌柜内循环水用纯化水么?

wangjin1023 · 发表于 2013-6-7 21:50:55

最好不要用啊

FY8910 · 发表于 2013-6-7 22:36:42

如果密度、粘度相识可以用注射用水代替，相差太大最好用原料药

sunwng · 发表于 2013-6-7 22:42:45

可以用，但是灭菌探头的位置必须用药品的
纯化水电导貌似有个标准，问问新华吧，新华的新柜都增加了电导率探头，老柜也在改造

renjun2006 · 发表于 2013-6-8 07:43:38

谢谢各位；

gf00000520 · 发表于 2013-6-8 08:15:57

不敢恭维啊

残伤 · 发表于 2013-6-8 08:24:02

理论上可以成立但最好用药品

abin5945 · 发表于 2013-9-27 15:59:15

要看检查官的心情了，一般是没有多大问题。

阿里不达年代 · 发表于 2013-9-27 16:09:57

可以啊，我们用的是水浴式灭菌柜，循环水为纯化水

yyylggglll · 发表于 2013-9-27 16:21:05

还是用药品可靠边，万一那个检查官心情不好，要你那拿出做灭菌柜热穿透或分布的产品批次的检验报告单。

小金库 · 发表于 2023-5-5 18:43:15

感谢分享。