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楼主: 岁寒三友
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[专家答疑] 专家答疑70、(公布)除菌过滤器重复使用次数的验证?

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药徒
发表于 2014-2-13 14:22:00 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-5-26 16:35
防止受孕 的那个啥,理论上也可以重复使用,实际上也真有重复使用的。

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药徒
发表于 2014-2-16 08:41:57 来自手机 | 显示全部楼层
溶出物检测气是检哪些项目?
以前一个滤器,过滤前后测起泡点,合格就行,一个滤器用8次,却都没问题。
现在要求用两个,还只能用1次。在工艺参数没有改变的前提下,确实有吹毛求疵的感觉
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药徒
发表于 2014-2-16 09:00:36 | 显示全部楼层
听风者 发表于 2013-12-8 06:15
是啊,同样在无菌车间中,过滤消毒液的滤芯。上一次我们认证,就提出使用完后马上做气泡点测试~~~

这个是完整性测试吧,需要每次用完检测的吧
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发表于 2014-2-16 09:05:37 | 显示全部楼层
支持完整性及灭菌次数来
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发表于 2015-8-27 14:11:34 | 显示全部楼层
还没有过滤除菌生产的飘过。。。
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发表于 2015-12-29 11:26:01 | 显示全部楼层

等看专家解答
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