蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2766|回复: 10
收起左侧

[物料管理] 如何做到确认每一包装内的原辅料正确无误?

[复制链接]
药徒
发表于 2013-5-19 15:51:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
第一百一十条 应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。取样不可能每个包装都取, 大家都如何做到的?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-5-19 17:12:03 | 显示全部楼层
远红外鉴别。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-5-19 17:17:24 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2013-5-19 17:12
远红外鉴别。

中药材呢?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-5-19 18:05:57 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2013-5-19 17:17
中药材呢?

你说的是原辅料啊。我怎么会理解是中药材呢。中药材需要这样做的吗?目前中药材就是以性状鉴别为主,你每包打开瞧吗?如果 是几吨或者十几吨的进货,再说每件又是如此杂散,真要仔细检查可能吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-19 22:26:17 | 显示全部楼层
https://www.ouryao.com/thread-104705-1-1.html     参考这个兴许对你有帮助。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-19 22:49:50 | 显示全部楼层
1.近红外
2.产品风险
3.做记录,您懂得
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-19 23:06:44 | 显示全部楼层
口服固体制剂也要每一包检验吗。说的是核对或检验等方式。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-20 08:32:38 | 显示全部楼层
谢谢大家,我们公司制定未取到样的原辅料,车间领料回来后QA取样做鉴别检查,我们觉得太不方便,但又不愿意买仪器。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-20 11:08:48 | 显示全部楼层
我们做口服制剂,对于物料的确认只需要核对标签上的物料名称、批号、生产厂家等的内容,确保、确认每一包装内的原辅料正确无误,按规程取样进行鉴别检验
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-20 11:30:31 | 显示全部楼层
多谢分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-11-4 16:02:52 | 显示全部楼层
Shadow_Way 发表于 2013-5-20 11:08
我们做口服制剂,对于物料的确认只需要核对标签上的物料名称、批号、生产厂家等的内容,确保、确认每一包装 ...

对于这个规定有记录吗?件件确认的记录
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-3 20:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表